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克霉唑中有效成分含量检测方案

检测样品 化药制剂

检测项目 含量测定

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方案详情

采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对克霉唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于克霉唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co., Ltdwww.nanochrom.com 克霉唑 Time [min] Column: ChromCore 120 C18, 5 pm Dimension: 4.6×250mm Mobile Phase: 70/30 v/v 甲醇/0.05 mol/L的磷酸二氢钾溶液(混匀后,用10%磷酸调节pH值至5.7~5.8) Flow Rate: 1.0 mL/min Temperature: 25℃ Injection: Black: 10 pL Blue: 20pL Detection: UV 215 nm Samples: Black: 系统适用性溶液 (40 pg/mL) Blue: 供试品 Peaks: 1.杂质Ⅱ 2. Clotrimazole (克霉唑) 3.杂质1 保留时间 理论塔板数 拖尾因子 分离度 信噪比 (min) (USP) (USP) (USP) (S/N) 咪唑 2.713 15129 1.38 / / 克霉唑 21.947 15007 1.12 47.75 53.6 杂质I 26.603 17909 1.05 6.16 / Column: ChromCore 120 C18, 5 μmDimension: 4.6×250 mmMobile Phase: 70/30 v/v 甲醇/0.05 mol/L的磷酸二氢钾溶液  (混匀后, 用10%磷酸调节pH值至5.7~5.8)Flow Rate: 1.0 mL/minTemperature: 25 ℃Injection: Black: 10 μLBlue: 20 μLDetection: UV 215 nmPeaks: 1. 杂质II 2. Clotrimazole (克霉唑) 3. 杂质I

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产品配置单

纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《克霉唑中有效成分含量检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准《暂无》,《克霉唑中有效成分含量检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 ChromCore 120 C18(ODS)柱。

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