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本文建立了一种使用岛津三重四极杆质谱仪LCMS-8045测定九味羌活颗粒中的马兜铃酸I的方法。九味羌活颗粒经处理后，用超高效液相色谱分离，三重四极杆质谱仪进行定性定量分析。结果显示在本系统条件下，空白溶剂对马兜铃酸I检测无干扰；马兜铃酸I在0.5~100 ng/mL浓度范围内线性关系良好，标准曲线相关系数≥0.999；对5 ng/mL标准溶液连续分析6次，保留时间RSD<0.204%，峰面积的RSD<2.49%，仪器精密度良好；低、中、高加标量的样品的回收率在102.9%-108.8%之间，相对标准偏差＜1.81%，方法准确度良好。该方法可为相关从业人员提供参考。
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2020年7月10日国家药典委员会根据国家药监局关于“含马兜铃酸药品标准修订工作方案”，立项开展了4个含马兜铃酸（细辛属）中成药标准的研究工作，并发布了“国家药典委员会2020年度国家药品标准提高中药补充课题的公示”。本文利用使用岛津超高效液相色谱仪LC-20ADXR与三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用系统对其中河北省药品医疗器械检验研究院负责开展的“九味羌活颗粒中马兜铃酸Ⅰ的限量检查”的项目中的方法耐用性部分完成验证。可为相关从业人员提供参考。
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岛津企业管理（中国）有限公司为您提供《九味羌活颗粒中马兜铃酸I检测方案(液质联用仪)》，该方案主要用于中药制剂中含量测定检测，参考标准《暂无》，《九味羌活颗粒中马兜铃酸I检测方案(液质联用仪)》用到的仪器有岛津LCMS-8045三重四极杆液质联用仪。
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