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银杏叶软胶囊中槐角苷检测方案(二手分析仪器)

检测样品中药制剂

检测项目含量测定

方案详情文

本文介绍了用于普通 HPLC 上的快速液相分析方法。文中使用 Agilent InfinityLab oroshell120 SB-C18 色谱柱分析槐角苷对照品及银杏叶提取物制品，目标物峰形良好，能够有效与样品中的杂质分离，得到准确的测定结果。同时与采用 Agilent 5 TC-C18 (2) 色谱柱的常规方法进行对比，本方法经过简单的方法转换，即可缩短约 60% 的分析时间。该方法适用于银杏叶提取物中槐角苷的快速、高效分析。

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银杏叶中主要活性成分为黄酮类化合物，具有一定的扩血管作用，可辅助治疗心脑血管疾病。市场上有各种银杏制品，银杏叶片、软胶囊和滴丸皆为常见的银杏叶提取物制品。但银杏中还含有有毒的银杏酸，在提取工艺中需尽可能减少银杏酸成分含量。为了保证银杏叶制品的质量，《中国药典》中明确规定了银杏叶提取物检测总黄酮醇苷含量及银杏酸限量。其中总黄酮醇苷的含量，由分别测得的槲皮素含量、山柰素含量及异鼠李素含量按照公式换算获得。槐角提取物中同样含有槲皮素、山柰素及异鼠李素，并且不含有毒成分银杏酸。但从银杏叶与槐角两味药材在《中国药典》中的描述看到，两者功效不同。在生产过程中存在以槐角苷提取物代替银杏叶提取物的现象属于掺假行为，而原有方法无法区分。中国食品药品检定研究院研究制定了多个有关银杏叶制品的检测方法，并发布了《银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检查方法》。此方法采用 Agilent 5 TC-C18 (2) 色谱柱（4.6 × 250 mm， 5 μm，部件号 588925-902），简单有效，可准确测定槐角苷的含量。本文在此基础上开发了快速液相色谱方法，采用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 SB-C18 色谱柱（4.6 × 100 mm，2.7 μm，部件号 685975-902），在 20 min 内完成分析，大大缩短分析时间。同时兼容常规液相色谱系统，可在普通液相色谱系统上实现快速分析需求。

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