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植入物羟基磷灰石中杂质相含量检测方案(X射线衍射仪)

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等离子喷涂制作羟基磷灰石(HAP)的涂层中,沉积的涂层并非单一的HAP结晶相,往往会形成晶态HAP、非晶HAP、磷酸三钙(α-TCP、β-TCP)、磷酸四钙(TTCP)、氧化钙(CaO)。在植入体内后,不同的钙磷化合物有不同的溶解速度,从而导致相组成不同的涂层具有不同的力学性能和溶解行为。本文参照ISO13779-2018和GB23101-2010,使用纯相HAP、α-TCP、β-TCP、TTCP和CaO配置了不同含量的标准品,在岛津X射线衍射仪上制作了HAP中不同杂质相的定量曲线,可供医疗植入物生产企业和研发机构参考。

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ISO13779-2018和GB23101.2-2008都对喷涂后的羟基磷灰石涂层的相组成提出了要求,其子标准给出了如何定量测试HAP中α-TCP、β-TCP、TTCP和CaO含量的方法。本文参照ISO13779.3-2018和GB23101.3-2010,使用纯相HAP、α-TCP、β-TCP、TTCP和CaO配置了不同含量的标准品,在岛津X射线衍射仪上制作了HAP中四种杂质相的定量曲线。通过仔细选择合适的定量峰,并使用谱图拟合处理重叠峰,得到了线性良好的定量曲线。该方法可供医疗植入物生产企业和研发机构参考。

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