钠钙玻璃输液瓶中铅镉浸出量检测方案(原子吸收光谱)

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应用简报版权所有 C2019， PerkinElmer， Inc. 保留所有权利。PerkinElmer@是PerkinElmer， Inc. 的注册商标。其他所有商标均为其各自持有者或所有者的财产。300032_CHN_01 PinAAcleTM900T AAS 李中海 按照《国家药包材标准》分析钠钙玻璃输液瓶中铅镉浸出量——火焰原子吸收光谱法 《国家药包材标准》2015版中“YBB00032005-2015钠钙玻璃输液瓶”标准规定了，利用原子吸收分光光度法测定浸出液中 Pb、Cd 的方法。本文利用 PerkinElmer PinAAcle TM900TAAS对钠钙玻璃输液瓶浸出液中 Pb、Cd 含量进行了测定。 样品前处理 按照标准“YBB00372004-2015砷、锑、铅、镉浸出量测定法”，用4%乙酸溶液灌装样品，封口后于98℃蒸煮2小时，冷却后取出溶液作为供试品溶液。 结果 采用 PerkinElmer@ PinAAcleTM 900T AAS 火焰原子吸收测定对照品溶液和供试品溶液，校准曲线线性相关系数在0.9999以上，测试信号的标准偏差在0.0010A以下。 实时双光束原子吸收光谱仪，搭配辐射强劲且输出稳定的原厂铅、镉元素空心阴极灯，轻松应对低限值测试。 图1. PinAAcle TM 900T AAS 表1.仪器参数 元素 分析波长 狭缝宽度 乙炔流量 空气流量 校准方式 曲线浓度 Pb 217.00 nm 0.7nm 2.5 L/min 10.0L/min 外标法外标法 0，0.25，0.5，1.0，1.5，2.0 mg/L Cd 228.80nm 0.7nm 2.5 L/min 10.0 L/min 外标法外标法 0，0.05，0.10，0.20，0.25，0.30 mg/L 图2. Pb、Cd校准曲线 "YBB00172005-2015.5药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度”标准中，规定了直接接触药品的药用玻璃类容器浸出量的限度为：铅≤1.0mg/L， 镉≤0.25mg/L。 “YBB00182005-2015.5药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度”标准中，规定了直接接触药品的各种陶瓷容器浸出量的限度为：小空心制品(容量小于0.5L)，铅≤3.0 mg/L， 镉≤0.50 mg/L；空心制品(容量大于 0.5L、小于1.1L)，铅≤2.0 mg/L， 镉≤0.30mg/L。 以下药包材品种，均可参考前页仪器和测试参 表2.前页参数适用的药用玻璃与陶瓷容器品种 序号 标准号 品名 1 YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶 2 YBB00012004-2015 低硼硅玻璃输液瓶 3 YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃输液瓶 4 YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安部 5 YBB00332005-2-2015 中硼硅玻璃安 6 YBB00332003-2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶 7 YBB00302002-2015 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 8 YBB00292005-2-2015 中硼硅玻璃管制注射剂瓶 9 YBB00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 10 YBB00312002-2015 钠钙玻璃模制注射剂瓶 11 YBB00322003-2015 低硼硅玻璃模制注射剂瓶 12 YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶 13 YBB00032004-2015 钠钙玻璃管制口服液体瓶 14 YBB00282002-2015 低硼硅玻璃管制口服液体瓶 15 YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液体瓶 16 YBB00272002-2015 钠钙玻璃模制药瓶 17 YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制药瓶 18 YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制药瓶 19 YBB00362003-2015 钠钙玻璃管制药瓶 20 YBB00352003-2015 低硼硅玻璃管制药瓶 21 YBB00042004-2015 硼硅玻璃管制药瓶 22 YBB00162005-2015 口服固体药用陶瓷瓶 珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司地址：上海张江高科技园区张衡路1670号邮编：201203电话：021-60645888传真：021-60645999 www.perkinelmer.com.cn PerkinElmer° ( 要获取全球办事处的完整列表，请访问http：// www.perkinelmer.com.cn/AboutUs/ContactUs/ContactUs ) 本文介绍了采用珀金埃尔默公司的PinAAcle 900T AAS 火焰原子吸收测定对照品溶液和供试品溶液，校准曲线线性相关系数在0.9999以上，测试信号的标准偏差在0.0010 A以下。实时双光束原子吸收光谱仪，搭配辐射强劲且输出稳定的原厂铅、镉元素空心阴极灯，轻松应对低限值测试。