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前言最近宣布召回部分血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 药物,使亚硝胺杂质成为监管机构关注的重点[1]。亚硝胺杂质是药品生产过程中的副产物。它们属于“关注队列”,被归类为潜在遗传毒性杂质,长期摄入可能致癌。本应用简报通过 6475 LC/TQ 联用 1290 Infinity II 生物液相色谱系统和 APCI 离子源对 8 种亚硝胺化合物进行了全面分析。结果表明,该联用系统可以测定低浓度的以下化合物:– N-亚硝基二甲胺 (NDMA)– N-亚硝基吗啉 (NMOR)– N-亚硝基甲基乙胺 (NMEA)– N-亚硝基吡咯烷 (NPYR)– N-亚硝基二乙胺 (NDEA)– N-亚硝基哌啶 (NPIP)– N-亚硝基二正丙胺 (NDPA)– N-亚硝基二正丁胺 (NDBA)
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安捷伦科技(中国)有限公司为您提供《使用 Agilent 6475 三重四极杆液质 联用系统测定亚硝胺杂质》,该方案主要用于治疗类生物药品中亚硝胺杂质检测,参考标准《暂无》,《使用 Agilent 6475 三重四极杆液质 联用系统测定亚硝胺杂质》用到的仪器有Agilent 6475 三重四极杆液质联用仪。
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