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本方法采用GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气相色谱-质谱联用仪,建立了盐酸二甲双胍缓释片中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的检测方法。在0.25~50 ng/mL浓度范围内,NDMA线性关系良好,相关系数达到0.9999以上,仪器检出限为0.010 ng/mL。取浓度为0.5 ng/mL的标准品溶液连续进样7针,NDMA峰面积RSD小于3%。加标实验中,回收率在92.21%。该方法简单方便,抗干扰能力强,灵敏度好,可用于实际样品的检测。
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岛津企业管理(中国)有限公司为您提供《GCMSMS法测定盐酸二甲双胍中NDMA含量》,该方案主要用于化药新药研发中限度检查检测,参考标准《暂无》,《GCMSMS法测定盐酸二甲双胍中NDMA含量》用到的仪器有岛津三重四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8040 NX。
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