LC-MS/MS法测定磷酸西格列汀中亚硝胺遗传毒性杂质NTTP

检测样品 生物药品药物研发

检测项目 微生物相关及生化特性

关联设备 共1种 下载方案

方案详情

方法采用岛津三重四极杆液质联用仪检测磷酸西格列汀中NTTP。实验结果显示:在本色谱质谱系统下,空白溶液不干扰含量测定,方法专属性好;在0.5~50 ng/mL线性范围内,相关系数R均>0.999;对1 ng/mL的对照品溶液,重复进样6次,NTTP所得峰面积的相对标准偏差为2.77%,重复性好、仪器精密度良好;加标量为10~250 ng时,回收率在104.3%到107.2%之间。该分析方法灵敏度高,重复性好,可供相关行业检测人员参考使用。

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本文参使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了检测磷酸西格列汀中NTTP的方分析法。在0.5~50 ng/mL线性范围内,相关系数R均>0.999。在1、10和50 ng/mL三个浓度下,连续6针进样,化合物的保留时间和峰面积的RSD分别在0.05~0.13%和0.65~2.77%之间,仪器精密度良好。加标量为10~250 ng时,回收率在104.3~107.2%之间。该分析方法灵敏度高,重复性好,分析时间短,稳定可靠,可供相关行业检测人员参考使用。

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产品配置单

岛津企业管理(中国)有限公司为您提供《LC-MS/MS法测定磷酸西格列汀中亚硝胺遗传毒性杂质NTTP》,该方案主要用于生物药品药物研发中微生物相关及生化特性检测,参考标准《暂无》,《LC-MS/MS法测定磷酸西格列汀中亚硝胺遗传毒性杂质NTTP》用到的仪器有岛津LCMS-8045三重四极杆液质联用仪。

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