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GCMS法测定双环醇中硫酸二甲酯含量

检测样品 化药制剂

检测项目 限度检查

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本文利用岛津GCMS-QP2020 NX气质联用仪建立了双环醇中硫酸二甲酯含量的检测方法。样品经溶剂稀释后,采用GCMS进样分析,以选择离子方式(SIM)进行采集,外标法定量。结果表明,在0.06~0.30 µg/mL浓度范围内,硫酸二甲酯的线性良好,相关系数在0.999。取0.15 µg/mL标准溶液,考察重复性,硫酸二甲酯峰面积的相对标准偏差(RSD%)为1.03%,重复性良好。该方法简单方便,定量数据准确可靠,能够有效的测定双环醇中硫酸二甲酯含量。

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本文采用岛津GCMS-QP2020 NX气相色谱质谱联用仪,参考《中国药典》2020版四部通则0431(GCMS法),建立了双环醇中硫酸二甲酯含量的检测方法。在0.06~0.30 µg/mL浓度范围内,硫酸二甲酯的线性良好,相关系数R为0.999。取0.15 µg/mL标准溶液,考察重复性,硫酸二甲酯峰面积的相对标准偏差(RSD%)为1.03%。对样品进行不同浓度加标,加标回收率为88%~110%之间,回收率良好。该方法操作简单,检测限低,可为双环醇中硫酸二甲酯含量测定提供参考。

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岛津企业管理(中国)有限公司为您提供《GCMS法测定双环醇中硫酸二甲酯含量》,该方案主要用于化药制剂中限度检查检测,参考标准《暂无》,《GCMS法测定双环醇中硫酸二甲酯含量》用到的仪器有岛津四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-QP2020 NX。

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