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【分享】《实验室资质认定评审准则》重点条款评审方法之1

  • 蜀国大将军
    2007/12/02
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 1.如何对非独立法人实验室是否符合“一个授权、四个独立”的要求进行评审?(《评审准则》4.1.1)
    “非独立法人”仅适用于实验室的母体组织是事业法人单位或政府主管部门的情况,如果被评审单位是非独立法人时,其是否符合“一个授权、四个独立”的要求是评审组必须予以重视的关键问题。
    评审此类实验室,可以从以下几个方面进行综合审查:
    (1)法律地位证明文件
    首先审阅实验室所属事业单位的法人证书或政府主管部门批准成立该实验室的有关文件;其次从机构设置图,审查实验室建制是否相对独立;三是审查母体单位法人是否进行了法律责任的授权;四是审阅“授权书”是否符合要求。“授权书”要体现真正意义上的授权,其内容应当包括:有权对资源进行配置,全权对检测工作质量进行管理;有权独立行文和对外开展业务活动;独立承担检测工作方面的民事责任等。另外授权书要有法人单位盖章和法定代表人的签字,并有授权日期。
    (2)公正性声明文件
    首先审阅实验室所属单位法人是否作出了“不干预实验室检测工作的声明”文件。其内容一般包括:承诺母体法人单位和相关职能部门不能以任何形式干涉实验室的质量检测工作,保证对实验室的检验工作不予施加任何的影响和压力,以确保其检测工作的公正性和权威性;其次是审查实验室向社会和客户所做的公正性声明中,是否包括了保证其检测工作不受任何单位或部门的影响,独立承担第三方公正检验的承诺以及相关的措施。
    (3)对外开展业务活动
    搜集实验室涉外业务活动的文件和资料,审阅在开展各项业务活动,特别是检测业务活动中,是否受到了母体法人单位的限制或制约,或正常检测活动之外,增加了其他的附加条件和要求。
    (4)财务管理情况
    必要时,审阅实验室财务管理的有关帐目和资料,考察实验室财务管理和资金核算方面, 是否做到了“独立账目和独立核算”,不受其他方面的限制或制约,以保证法人的“授权”在日常工作中真正实施。
    (5)交流、座谈情况
    评审员在评审的整个工作中,要注意通过与有关人员(包括最高管理者、技术负责人、质量负责人或各科室主任等)的交流或座谈,了解有关信息,再通过查找客观证据,以进一步求证实验室“授权”的落实情况,“不受干预”开展业务情况和财务“独立”管理情况。
    对法人授权的实验室,做到独立开展检测业务活动、独立行使各项管理权、检测工作不受任何单位或部门的干预,保证检测工作公正、客观,是本条款的基本要求。
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  • lgypm666

    第2楼2008/05/04

    这是评审员和实验室都应该学习的东西,太好了。谢谢分享!

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  • yuanheng

    第3楼2008/05/05

    资料很好,是成功经验,学习借鉴,有益处,谢谢!

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  • hljiso

    第4楼2008/11/13

    是实战经验,实用。支持。

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  • 十年自然

    第5楼2008/11/13

    很不错,非常感谢,专家就是专家,出手果然不一样。

    不过,对于必要时财务信息的审查,实施起来恐怕有些难度。

    而且,我觉得,一般的非独立法人单位,在财务上,多少也会受到上级单位的限制或牵制的。

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