沂蒙
第1楼2008/09/23
3.工作步骤:
3.1生产阶段,凡控制计划中规定的或顾客要求的所有检测设备均需进行测量系统分析。同时包括:
1) 新购和更新的检验、测量和试验设备用于控制计划中的量具。
2) 用于控制计划中的检验、测量和试验设备的位置移动,并经重新校准
3) 用于控制计划中的检验、测量和试验设备经周期检定不合格,通过修理并经重新校准合格的量具。
3.2由实验室根据检测设备的使用频率和其精度来确定进行测量系统分析的频率。
对控制产品特殊特性的检验、测量和试验设备,一般每一季度进行一次测量系统分析。
3.3实验室根据控制计划或顾客要求制定《测量系统分析计划》,报技术总监核准,以确保控制计划或顾客要求中所用到的检测设备得到控制,该测量系统计划包括分析的方法、内容、预计完成时间、负责人员、分析频率、进度要求等,核准后由计量人员执行。
1)进行测量系统分析的管理和工作人员必须接受公司内部或外部的相关测量系统分析培训,并经考试合格后,方可进行测量系统分析工作。
2)本公司检测设备进行测量系统分析的所有分析方法和判定准则应与TS16949质量体系中的测量系统分析手册一致,如经顾客批准,也可采用其它的测量系统分析方法。
3.4本公司对检测设备进行测量系统分析的方法目前共有6种(其中:计量型量具研究方法有5种,如:偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性;计数型量具研究方法有1种,如:假设检验分析法)。对以上所提到的6种测量系统分析的方法在进行测量系统分析时都必须至少用到一次以上。
3.5检测设备使用人员负责采集检测设备的测量系统分析的数据,及时送实验室进行MSA分析
3.6实验室根据采集的数据,按照测量系统分析计划要求,进行MSA分析。
3.6.1测量系统分析的每种性能分析(指:计量型量具研究方法有5种,如:偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性;计数型量具研究方法有1种,如:假设检验分析法)的具体操作和方法由测量系统分析工作人员按附件一之规定进行作业。
3.7当判定不合格时,使用人员及时更换相应的检测设备或将该检测设备送实验室计量人员进行修理、校准,然后,计量人员对量具重新进行的测量系统分析。
当判定合格时,实验室将测量分析报告转交技术总监审查,最后管理者代表核准。
3.8当量具的测量系统分析结果趋近允许接收的下限时,实验室计量人员应及时将测量系统分析结果通知实验室技术负责人和生产部门。
1)项目组应对测量系统分析能力不足的量具及其适用性重新进行评估,并确定处理对策(包括对已检测的产品的处理意见)
2)如涉及到测量仪器需进行维修和校正时,由设备处计量人员按《监视和测量装置控制程序》规定进行作业
3.9管理者代表依据测量系统分析报告进行合格/不合格核准。
3.10评审合格的检测设备方能继续使用。
3.11相关测量系统分析记录之保存与归档,由相关部门按照《记录控制管理程序》进行作业。
4.相关文件
略
5.相关记录:
略
9.修订历史
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