仪器信息网APP

选仪器、听讲座、看资讯

立即体验

当前位置：仪器社区 >认证认可专区 > 管理体系认证 > 帖子详情

【原创】希望做COS认证的同行们看过来

rogerhuang009

2008/11/14

管理体系认证

非常高兴，我们公司在今年的COS的现场跟踪审计中，算是顺利通过了，当然，我们还要写一份对应的整改报告(Corrective Action)。

针对如何进行COS的认证，有几点心得，很希望与各位分享：
一是你所做的，必须与你所申报的资料一致，若有任何的变化/变更，应及时对所进行的变化情况，提出申请，报EDQM审核(这种申请，都是要收费的，这比较郁闷，见：http://www.edqm.eu/site/Revisions_amp_Renewals-663.html)，否则，检查官在现场发现与任何与申报的COS材料的不同之处，都可能会认定企业是在欺骗他们，并可能对他们所发现的不一致的地方，定性为严重缺陷，从而对你所开展的工作持怀疑态度来进行检查，这就麻烦了。

二是请认真参照ICH Q7A(与EU GMP Part II/欧洲GMP第二部分基本一致)进行准备，如果你想申请COS认证的话。

附上本公司今年的EDQM官员的审计报告，希望对各位有所帮助。

一起努力啊!因为高规格的审计，可以提高我们自己的GMP管理水平!希望更多的制药公司，能够在生产、质量管理方面达到国际水准!

分
该帖子已被版主-一道黑加5积分，加2经验;加分理由:非常好，继续努力

相关话题

rogerhuang009

第1楼2008/11/14

不好意思，重新上传压缩文件，图片资料已改为PDF格式了。
EDQM inspection report

0

深海的海豚

第2楼2008/11/14

祝贺楼主公司顺利通过COS，我们的COS还在计划中，希望以后多多分享交流！

0

近期热榜

热门活动

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

日立科学仪器

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

日本电子株式会社

赛默飞世尔科技

马尔文帕纳科

上海仪电科仪

梅特勒托利多

布鲁克核磁

举报帖子

点赞用户

好友列表

加载中...

正在为您切换请稍后...