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便携式医疗器械专用锂电池是否需要ccc认证？市场监管总局回复

管理体系认证

  • 市场监管总局关于对锂离子电池等产品实施强制性产品认证管理的公告 2023年第10号

    请问便携式医疗器械专用锂电池是否在此CCC认证范围之内？

    谢谢！



    回复部门: 认证监督管理司

    时间：2024-06-04你好，便携式医疗器械专用锂电池不在CCC认证范围内，不需要获得CCC认证。（但不免除其应当符合其他法律法规和监管要求的质量义务）
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  • 燕子

    第1楼2024/08/25

    但医疗器械成品应该有ccc认证吧？

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