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【原创】药品标准:健宝灵片

行业标准

  • 健宝灵片
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    拼音名:Jianbaoling Pian
    英文名:
    书页号:Z12-156         标准编号:WS3-B-2406-97
      【处方】银耳 10g 山药 40g 茯苓 40g山楂清膏 80g 赖氨酸 50g
      【制法】 以上五味,取银耳、山药、茯苓粉碎成细粉,加入赖氨酸、枸橼酸4g、氯化钠2g及适量蔗糖粉,混匀,再加入山楂清膏,混匀,制成颗粒,置80℃以下干燥,加入适量桔子香精及润滑剂,压制成1000片,即得。
      【性状】 本品为淡灰褐色的异型片;气香,味酸甜,易吸嘲。
      【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒呈三角状卵形、矩圆形,脐点短缝状或人字形;不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化,菌丝无色或淡棕色,多分枝状,顶端膨大成圆形,无色或淡绿色。
      (2)取本品1片,研细,加水5ml,搅拌,滤过,滤液作为供试品溶液。另取赖氨酸的盐酸盐对照品,加水使溶解,制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH6.0)为展开剂,展开,取出晾干,喷以1%茚三酮丙酮溶液,热风吹干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
      【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
      【功能与主治】 健脾益胃,促进生长,增强抵抗力。用于食欲不振,发育不良,病后体弱。
      【用法与用量】 口服或研碎后用开水冲服,六个月至二岁,一次2~3片;二岁至五岁,一次3~4片;五岁至十岁,一次4~5片;十岁以上,一次5~7片;一日3次。
      【贮藏】 密封,置阴凉处。
      注:山楂清膏的制法
      取山楂加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25(90~95℃),即得。
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