【求助】关于质量职能分配表的填写

决策者应该是领导

最高决策者是法人或授权法人
4.1.5实验室应：
a) 有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施（见5.2）；
b) 有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；
c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；
d) 有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动；
e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系；
f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系；
g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督；
h)    有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源；
i) 指定一名员工作为质量主管（不论如何称谓），不论其他职责，应赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策或资源的最高管理者；
j)    指定关键管理人员的代理人（见注）；
k)    确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
注：一个人可能有多项职能，对每项职能都指定代理人可能是不现实的。
4.1.6 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。

“决策者,主要责任者,相关职能者”——

相对应地可以解释成“组织实施者”、“具体实施者”、“配合实施者”。

应该注意到“要素”，法人或授权法人——一般单独的个人不会针对所有要素进行决策。

决策者应该是实验室最高领导

同意这个观点。

决策一词的意思就是作出决定或选择。

所以，对实验室构架、人员、方向等问题，由最高管理层做出决定或选择，然后由他/他们所指定的人去负责实施。

在体系要素中，最重要的决策是在4.1，4.2中体现，这个是最高管理层的主要职责。
其他的要素，都由最高管理层指定的人员（质量负责人、技术负责人等）去负责组织、实施。

谢谢6楼,感觉突然很有醒悟的感觉!

呵呵，不客气拉！

欢迎经常来啊！

我们的实验室在文审阶段，审核老师就提出了我们的职能分配表有问题。