十年自然
第2楼2009/01/23
有关仪器的档案材料在仪器室和分析室都有,这个是有道理的,也是符合认可要求的。
认可准则里有一句话:
5.5.3 设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于合适的实验室有关人员取用。
你所提出的问题,实际上是对于仪器室和分析室在仪器方面的职责的问题。
仪器室主要是管理的职能,所以所有的仪器档案资料库,包括检定报告、期间核查记录、操作规程等在他那里保管,是合适的。
而分析室是仪器的使用者,其所建立的资料库,应该只需要与使用有关的资料和档案,可以是使用说明书,维修手册、操作规程等,还可以包括一些不确定度等,与使用和应用有关的资料,其他的履历、检定等档案就不必要了。