【分享】《中国药典》2010年版二部拟修订附录和拟新增附录

子非鱼

2009/02/04

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《中国药典》2010年版二部拟修订附录和拟新增附录

附件太多就不一一传了，大家可以打开上面的网址去下载，都是pdf格式文件。

一、拟修订的附录
附录Ⅰ 制剂通则
附录ⅠA 片剂
附录ⅠB 注射剂
附录ⅠC 酊剂
附录ⅠG 眼用制剂
附录ⅠK 糖浆剂
附录ⅠL 气雾剂粉雾剂喷雾剂
附录ⅠN 颗粒剂
附录IT 搽剂涂剂涂膜剂
附录ⅠU 凝胶剂
附录Ⅳ 分光光度法
附录ⅣA 紫外－可见分光光度法
附录ⅣC 红外分光光度法
附录ⅣD 原子吸收分光光度法
附录Ⅴ
附录ⅤB 薄层色谱法
附录ⅤD 高效液相色谱法
附录Ⅵ
附录Ⅵ H pH值测定法
附录Ⅶ
附录Ⅶ A 电位滴定法与永停滴定法
附录Ⅷ
附录Ⅷ H 重金属检查法
附录Ⅷ L 干燥失重测定法
附录Ⅷ M 水分测定法
附录Ⅸ
附录Ⅸ B 澄清度检查法
附录Ⅸ C 不溶性微粒检查法
附录Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法
附录Ⅸ J 质谱法
附录Ⅹ
附录Ⅹ F 最低装量检查法
附录Ⅺ
附录Ⅺ C 异常毒性检查法
附录Ⅺ D 热原检查法
附录Ⅺ E 细菌内毒素检查法
附录Ⅺ G 降压物质检查法
附录Ⅺ H 无菌检查法
附录Ⅺ J 微生物限度检查法
附录Ⅺ K 过敏反应检查法
附录ⅩⅣ 生物检定统计法
附录ⅩⅤ 试药、试液、试纸、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液
附录ⅩⅦ 灭菌法
附录ⅩⅨ
附录ⅩⅨ B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
附录ⅩⅨ C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则
附录ⅩⅨ F 药品杂质分析指导原则
附录ⅩⅨ J 药物引湿性试验指导原则
二、拟新增的附录
核磁共振波谱法
离子色谱法指导原则
拉曼光谱法指导原则
化学药注射剂安全性检查法应用指导原则
抑菌剂效力检查法指导原则
药品微生物实验室规范指导原则

分
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