sql217 2009/06/11
[em09511] 校准报告是不行的。我们没有红外光谱仪,为保证室里其他一些仪器的校准证书外审时不被专家否定,我们通常是这样做的,技术负责人要在校准证书上对校准结果进行评价,最后签字认可。这样就没问题了。专家们一般也是这样建议的。
hl241 2009/06/17
做验证 把校验当作运行确认 方法参考分光光度计校验的GB 再加上 安装确认 说明书 配件 安装环境。。 性能确认 做一个你们的品种 表明系统适用性 多参考 校验国标 药典附录 标准操作 还有你可以找找现成的IR验证资料
lrh2002 2009/06/10
有这个就可以了,我们也是这样的,资质认定通过了,CNAS也认校准的。
leaqi 2009/06/15
对校准结果进行评价,通过评价来确认你们实验室的设备没有问题就可以。评价文件也需要进行文件评审通过。