【求助】实验室质量文件受控章的问题

应该是没什么尺寸要求的, 我见过不同的尺寸. 要求应该就是: 字体清晰, 易于辨认就可以了.

不同的专家都有不同的意见, 这个只能是一个建议吧, 不能是NC吧. 你们那审查体系方面是哪里的专家? 很严格吗?

没有什么尺寸要求，只要内容全面、字迹清晰就可以的。

只需分发号即可。

受控：受控章等做法本身已经是受控的做法，不再强调也无所谓。
文件编号：文件有自身的编号，一般不在受控章内。

质量手册、程序文件、作业指导书及记录表格当然有自己的编号。

但是，标准、仪器设备使用说明书等文件也都是需要有内部编号的。

当然在不在受控章之列，每个实验室情况不一样，你也可以分开搞

这样要求，可能更清晰直观。我见到的“受控”两字的章多些。

分发号是必须的，要不然怎么体现受控发放到人的过程？
文件编号怎么可能，每个文件都不同编号？

专家说的是对的，只是内容可以以不同方式体现出来。

那发到现场的仪器设备使用说明书，也要有内部编号？也要盖受控章？也要有文件发放记录吗？

应助达人

发到现场的仪器说明书应该是复印件吧，原件应该归档的，复印件的话，还需要受控吗？