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【求助】[拜求]实验室想通过CNAS认可,初次提交申请时,要附上哪些材料呢?有材料清单表格么

实验室认可/资质认定

  • 想请教下有经验的高手,实验室想通过CNAS认可,初次提交申请时,要附上哪些材料呢?有材料清单表格么
    还有对专家组的初审意见修改下,需要特别另附上什么表格么?

    再此拜求下,多谢。
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  • A静

    第2楼2009/08/21

    质量体系从体系文件发布已运行6个月;
    《质量手册》、
    《程序文件》
    参加过能力验证,并有相关证明
    典型检测报告复印件
    实验室认可申请书》及附表
    营业执照复印件;
    组织机构框图
    实验室平面图;
    量值溯源图

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  • A静

    第6楼2009/08/21

    收到了,回了,详细看能力验证规则
    4.要求
    4.1 CNAS 将能力验证作为评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一,与现场评审
    构成了互为补充的两种能力评价技术。
    4.2 CNAS 要求实验室和检查机构将能力验证用作有效的外部质量保证活动,并作为其内
    部质量控制程序的补充。
    4.3 CNAS 按照国际标准、指南和要求实施能力验证活动,以维持国际间认可机构相互承
    认协议。
    4.4. CNAS 将能力验证结果作为判定申请认可实验室和检查机构的能力和获准认可实验
    室和检查机构维持其技术能力的重要依据之一。
    4.5 CNAS 要求申请认可和获准认可的实验室和检查机构必须通过参加相关的能力验证活
    动证明其技术能力。只有在能力验证活动中表现满意,或对于不满意结果能证明已开展了
    有效纠正措施的实验室和检查机构,CNAS 方予受理或认可;对于未按规定的频次和领域
    参加能力验证的获准认可实验室和检查机构,CNAS 将采取警告、暂停、撤销资格等处理
    措施。CNAS 要求每个实验室和检查机构至少满足以下能力验证领域和频次要求:
    4.5.1 只要存在可获得的能力验证活动,凡申请CNAS 认可的实验室和检查机构,应至少
    CNAS-RL02:2006 第3 页共5 页
    2006年06月01日发布2007年04月16日第1次修订2007年04月30日实施
    有一个主要检测子领域参加过一次能力验证活动。
    4.5.2 只要存在可获得的能力验证活动,已获准认可的实验室和检查机构,其认可范围内
    的每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。该周期不超过四
    年,当不同认可领域有特定要求时,执行特定要求。
    4.5.3 当获准认可实验室的人员、设备或认可范围发生重大变化,或者由于其他原因对实
    验室的能力产生疑问时,CNAS 可根据情况随时要求实验室参加相关的能力验证活动,以
    确认其能够保持能力。
    4.5.4 对于检查机构的检测活动,除要求满足4.5.1 和4.5.2 的外,CNAS 还通过对从事检
    查活动的技术人员的技术见证来判定检查机构的技术能力。每个检查机构的技术见证最小
    数量要求为:
    a)在获得认可前,对每一主要类别的检查应安排一项见证;
    b)检查机构能力范围中主要学科的每一个主要子领域至少在每个认可周期内安排一
    项见证。
    4.6 CNAS 按照ISO/IEC 指南43-1 建立程序并运作能力验证计划,同时组织开展测量审核
    活动。CNAS 建立和维持有效的能力验证计划和实验室间比对项目清单,为实验室和检查
    机构提供参加能力验证途径。
    4.7 CNAS 根据ISO/IEC 指南43-2 选择和利用能力验证结果,以确保在评审过程和作出认
    可决定时考虑实验室和检查机构参加能力验证的情况及其在能力验证中的表现。对参加了
    CNAS 组织及其承认的能力验证活动且有稳定满意表现的实验室和检查机构,在CNAS
    的各类评审中评审组可适当考虑简化相关项目的能力确认过程。
    4.8 实验室和检查机构在参加能力验证中出现不满意结果时,CNAS 将暂停其相关项目认可
    资格,并要求其立即停止在相关项目的证书/报告中使用CNAS 的认可标识,按其体系文件
    规定的程序实施有效的纠正措施。

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  • chl_orine

    第7楼2009/08/26

    最后整理的表格,不知全否,供大家参考~
    PS:我们实验室是测评中心

    序号    材料名称    提交时间    是否规定模板
    1    实验室授权签字人一览表    初次申请    有
    2    授权签字人申请表    初次申请    有
    3    申请的检测能力范围(中、英文)    初次申请    有
    4    实验室人员一览表    初次申请    有
    5    检测实验室仪器设备/标准物质配置表    初次申请    有
    6    实验室参加能力验证/测量审核一览表    初次申请    有
    7    实验室参加实验室间比对一览表    初次申请    有
    8    实验室检测能力变更申请表    需要时填报    有
    9    质量管理体系核查表    初次申请、复评审申请    有
    10    参加能力验证活动的计划表    复评审申请    有
    11    质量管理体系运行及技术能力维持状况自查表    复评审申请    有
    12    实验室分类信息表    初次申请、复评审申请    有
    13    实验室法律地位的证明文件    初次评审和复评审时提供    无
    14    实验室现行有效的质量手册和程序文件    初次申请、复评审申请    无
    15    实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告    初次申请    无
    16    实验室组织机构框图    初次申请    无
    17    实验室平面图    初次申请    无
    18    实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明    初次申请    无
    19    对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)    初次申请    无
    20    对申请认可的国外标准的核查情况    初次申请【如需要】    无
    21    非标方法及确认记录(证明材料)    初次申请【如需要】    无
    22    能力验证活动,获得满意结果的证据    初次申请、扩项    无
    23    典型项目的测试报告    初次申请    无
    24    营业执照复印件    初次申请   

    chl_orine 发表:想请教下有经验的高手,实验室想通过CNAS认可,初次提交申请时,要附上哪些材料呢?有材料清单表格么
    还有对专家组的初审意见修改下,需要特别另附上什么表格么?

    再此拜求下,多谢。

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  • zhuningfeng

    第9楼2010/07/08

    CNAS网站有下最新申请表,按要求来就是了。最好提交几份不确定度报告

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  • AK-47(冲)

    第10楼2010/08/18

    直接上CNAS网站查,里面有文件下载的,不明白的可以直接电话找那边的工作人员问。

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  • vhhlds

    第11楼2010/08/26

    初次申请,能力验证或者测量审核必须做一项;首选前者,没有条件的话,和CNAS沟通后,可选择后者。

    因为能力验证要看CNAS是否有计划,这是很费时间的一件事儿,没准一等就是一年。

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  • margate

    第12楼2012/07/28

    楼上的高手们,请问申请ISO 17025:2005 CNAS认证难吗? 有必要通过咨询公司吗? 他们的咨询费好贵呀..

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