【采购讨论】采购仪器时，你会购买3Q验证文件吗？

经费限制，哎

如果不考虑经费，买来有没意义啊？
不过的确是很大一笔钱，举例来说液相的供应商要到接近10万啊！

3Q/PQ都是基本配置外可以选配的组件,一般情况,客户自己不提出,我们不会推荐,毕竟会增加成本,并且,PQ的价格非常昂贵

3Q的说法是否有IQ/OQ/PQ一说?

由此一说是国内这么说的，在新的GMP讨论稿中，变成了4Q，即把DQ（设计确认）放了进来。

需要进行FDA或COS认证的是必须要做的，大约会增加1～2W的费用吧！

应助达人

太贵了，不做。做这个有什么意义，解释下。

一般仪器公司会根据用户的需要提供3Q认证服务的，一般都不会花钱的

最近在听老教授讲课的时候，他提到了现在将要实行的新GMP，已经定稿了，但没有上传到网络。因为和欧盟或cGMP挂钩的太厉害，对我们厂房改造太厉害，对仪器的操作要求也提高了很多。当然，对一般固体制剂还好，但对无菌原料药就很严重了。