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【分享】让我们的体系文件可操作,有意义

实验室认可/资质认定

  • 文件与实际工作两张皮的问题普遍存在,解决的问题只有一个,怎么做就怎么写,据我理解实验室认可准则不是一个教条的模式,他最终的目的是使咱们的实验室的行为规范,具有可追溯性,所以咱们实验室的所有活动都要经过记录,你们制定的程序文件和各个作业指导书都要具有可操作性,主要是用于规定你们实验室运行中的行为,不知道你是否知道“5个W”原则:谁来做(who),什么时候做(when),在哪里做(where),做什么(what),为什么做(why),还有一个H(怎么做),把这些事情串起来,就是咱们的程序文件和作业指导书。给你讲一个小例子,就发正在我的同事中,关于样品编号,出了两个问题,我们在程序文件中规定了样品编号的规则,按理来说,我们样品的唯一性标识就应该按照这个规则进行,可是我另外两个同事一商量,自己随便在其中加了一个字母,单独给一类样品试使用,另外今年是2010年,我们的样品编号的年份中10000**,有同事跟我商量说,咱们可以省掉一个“0”了,对于这两件事,我们说,编码规则不是不能修改的,有的时候我们在发现其不再适用现实情况的时候也要“与时俱进”的进行修改:),但是咱们的任何行为都是有章可循的而不能随意来做,否则实验室工作失去了秩序,怎么可能保证工作的准确性呢?所以你们在编制体系文件时,不要照搬模板,而是要找到适合自己的路,就像我的实验室只有五个人,那么我只能让大家分担很多的管理工作,不可能一个岗位安排一个人而是一个人担任好多个岗位,根据我们的实际情况来写,不过我说的容易,真正做起来确实有些困难,不过咱们别等着工作积累了很多才突击弥补,在每个行为施行后就记录,形成习惯,就容易多了。播种一个行动,收获一个习惯,播种一个好习惯,你会成功的。另外要记得全员参与,大家都参与了体系的运行,才能加深理解,才能是咱们的体系文件具有实际意义,体系文件不是一个人的事情,参与实验室活动的每一个人都有责任维护好他。
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  • wjstiger

    第1楼2010/01/18

    非常赞同你的看法,我们也有这样的情况啊,有点时候都弄的号麻烦。

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  • Mr.Hoo

    第2楼2010/01/18

    在准则的大框架下可以以化验室的流程为基础进行体系文件的编写

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  • feizilong1

    第3楼2010/01/19

    我们公司也是人少,以前认证通过的体系现在已经不适用用,面临着修改。看了楼主的经验,受益不少。谢谢

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