【讨论】理化检测方法如何确认？

在仪器，试剂，人员齐全的条件下，先做项目申请单，然后填写项目申请表，然后进行所需要的空白实验，和回收率等实验，最后项目评定，然后是项目审核。简单的步骤就是这样。具体的项目还很多！

我们是这么做的，我写了一下的：
http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100119/2355281/

新增项目负责人指定专人负责熟悉相关文件，在充分分析研究的基础上编制检测大纲或操作规程等作业指导书，并进行试验，编制原始记录表格格式和检测报告格式，视情况确定项目检出限、进行测量不确定度评定。必要时组织进行实验室间比对、内部人员比对、盲样或加标样考核等。
检测人员按标准、规程等作业指导书中所规定的方法进行试验性检测并记录，出具检测报告证书。
新增项目负责人培训检测人员并进行考核。
由技术负责人组织有关人员按照规程或标准等技术文件上要求，对检测过程和结果进行符合性评审，填写《新项目评审表》报总经理审批。

应助达人

意境 写的好，感觉能把仪器的检出限、方法检出限、灵敏度补上就好了。

就是一个方法学的验证问题啊！

谢谢你给予的连接“项目开验十二招”

方法确认试验——做方法的标准曲线、添加标准回收率试验、最低检出限试验和精密度试验等，并考虑方法的特异性和耐用性，如果可能，还应进行不确定度评估。应用实验数据真实地证明方法的适用性、准确性和灵敏性。

化学分析方法确认的具体技术指标：

①、校准曲线——数学方程以及校准曲线的工作范围，浓度范围尽可能覆盖一个数量级，至少作5个点（不包括空白）。对于筛选方法，线性回归方程的相关系数不应低于0.98，对于确证方法，相关系数不应低于0.99。测试溶液中被测组分浓度必须在校准曲线的线性范围内。

②、回收率试验——对于禁用物质，回收率应在方法测定低限、两倍方法测定低限和十倍方法测定低限进行三水平试验；对已制定最高残留限量MRL的，回收率应在方法测定低限、MRL、选一合适点进行三水平试验；对于未制定MRL的，回收率应在方法测定低限、常见限量指标、选一合适点进行三水平试验。

v 被测组分含量 回收率范围

v （mg/kg） （%）

v ＞100 95～105

v 1～100 90～110

v 0.1～1 80～110

v ＜0.1 60～120