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【求助】请教：有关物质方法验证问题？？

液相色谱（LC）

  • 强降解试验中未能破坏出杂质，,怎么办呢？
    在做某产品的有关物质方法验证的专属性的强降解试验中，使用了 1M酸、1M碱、5%H2O2、回流来进行酸碱氧化高温破坏试验，产品使用了粉末和溶液两种形式，结果是主成份未能降解。
    现在怎么办呢？在方法验证中就这么说明可以吗？还要寻找降解的手段吗？
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    +关注 私聊

  • cinddy

    第1楼2010/05/11

    你碰到和我同样的问题了？哈哈

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  • 海边

    第2楼2010/05/11

    主成分降低了吗？如果是降低了，就说明分解了，可能你的检测条件不能检测的到。如果没降低就说明该物质在你选定的条件下没有降解。

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  • 有水有渝

    第4楼2010/05/11

    应助达人



    可以参照国外药典的方法，国外药典很多都提供了杂质的结构，可以制取后混入样品中再检测。

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