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【第三届原创参赛】2010年进行的CNAS扩项评审全程记录

实验室认可/资质认定

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    编写此文首先要感谢我实验室的全体同仁,是你们的辛勤工作才使得我们在短时间内(从决定申请认可到现场评审不到1个月)顺利通过扩项评审!

    还要感谢认可委的XX老师及现场评审专家,是你们急我们之所急,高效的受理了我实验室的申请,为我实验室解决了大困难,赞一个!

    也要感谢论坛给举办第三届原创大赛。早就准备写这篇文章,一直在期待原创大赛。有兴趣的可以看看这篇文章的兄弟篇


    http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100413/2496674/

    闲话少叙,进入正题。(未免引起不必要的麻烦,部分文字只能以XX代替,请谅解)

    先上图:认可决定情况通知书
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  • ImFarmer

    第1楼2010/07/02

    首先我说明一下扩项原因,我实验室是在2010年4月因公司业务需要,在公司高级领导指示下,突然做出扩项申请的,可以说是“时间段任务急”。这次扩项申请只为一个检测项目而申请,差不多是前无古人后无来者了,呵呵。我们实验室老大当然不敢怠慢,马上把这个重要任务全权授权给我,让我在最短时间内搞定。当天晚上我就失眠了,真的没有把握很快搞定啊(我们首次认可时从递交申请书到安排现场评审足足等了半年以上)。汗一个!


    一、 开足马力,准备申请工作

    首先是填写申请书,上了认可委网站才发现申请书换版了,所以说XDJM们,还是要经常到认可委网站www.cnas.org.cn看看啊,很有益处!下载,填写。问题出现了,申请书的“四、申请书附表及五、随本申请书提交的文件资料”,到底要交哪些资料呢?上论坛搜搜,还是没有正确答案。给认可委打电话咨询吧,实验室处的XX老师真的很好,给了我正解,再次感谢!我们提交的文件如下:

    1、申请书正本,含以下附表

    附表1-1:实验室授权签字人一览表(中、英文)

    1-2授权签字人申请表

    附表2-1:申请的检测能力范围(中、英文)

    2-2:申请的校准能力范围(中、英文)

    附表3:实验室人员一览表

    附表4-1:检测实验室仪器设备/标准物质配置表

    4-2:校准实验室仪器设备/标准物质配置表

    附表5-1:实验室参加能力验证/测量审核一览表

    5-2:实验室参加实验室间比对一览表

    附表8:参加能力验证活动的计划表

    2、典型检测报告及其不确定度评定报告。(不确定度评定比较复杂,但是也是不可缺少的,一定要重视)。

    特别说明一下,扩项申请的项目所在的领域一定要有在该评审周期内至少一次的能力验证/测量审核/实验室间比对(CNAS承认的),否则不予受理。

    我用最短的时间准备好相关资料,特快专递发给认可委。

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  • ImFarmer

    第2楼2010/07/02

    二、 文审阶段

    也就是申请书上交到认可委,认可委相关专家审查申请书。这个阶段一般情况下可能会很长,但是因为我和认可委保持了较好的沟通,我单位审查很快,也没有通知我修改,递交半月左右就安排了现场评审。绝对高效!!!

    其实我就是利用这段时间进行的实验室准备工作,查缺补漏。应该说我实验室按照17025体系运行的很好,说以准备工作短时间内就搞定了。下面具体谈谈准备工作方法。

    我采取阶段推进办法进行,顾名思义,就是首先自己要对准备的工作做好统筹,分清主次,安排好计划,接着每2天召集相关人员开推进会,汇报前期布置工作的完成情况,解决存在问题,同时布置下一个2天的工作内容。

    三、 现场评审

    在认可委安排好评审专家后,我第一时间与评审专家取得联系,按照专家的要求及评审日程表做好准备工作。结合专家的安排制定日程表。评审主要有以下内容:

    1、预评审(其实就是评审前一天,做好接机/站,安排住处)

    2、正式评审,这个基本的几大方面:

    a)首次会议,专家组及我方主要人员参加,介绍本次评审内容及我实验室基本情况

    b)参观实验室,这个没说的,就是实际了解实验室,看看是不是具备所说的各种设备及能力。

    C)评审,这个一般有分工,有审文件,有进行现场实验,还有沟通、提问、考核等。因为本次扩项受样品限制,采取的是现场实验,专家观察。

    D)座谈会,评审组及我方领导层,谈谈对我实验室的看法,提出建议等

    E)末次会议。宣布本次评审结果,我方表示感谢等。

    四、评审结束,整改问题

    本次因为只有一个项目扩项评审,也可能是我们实验室准备充分、执行体系很好,因此只有一个不符合项,而且很好改正,窃喜!因为这个不符合项涉及保密,就不在这里写明了。

    只有一个不符合项不代表我实验室没有问题,专家也提出了好多建议,对于我实验室的提高很有帮助!再次感谢专家们!!!

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  • ImFarmer

    第3楼2010/07/02

    评审情况基本就是以上内容,下面我会说说CNAS评审的心得及技巧,希望有所帮助!也希望XDJM们不要吝惜掌声,觉得写得好的就回复鼓励一下!!!



    心得及技巧篇




    一、 申请书填写及文审

    1、保持与认可委适当的沟通,我觉得这个非常非常重要!!!尤其是准备申请之前,打电话到认可委主管你实验室的老师,表明你实验室的目的,如果很着急,跟认可委强调一下。一般CNAS会很理解的,并会适当给予解决。(我实验室这次就是,赞扬一下CNAS)

    2、填写申请书一定要细心,不要犯文字编写等低级错误,例如国标的写法,GB/T推荐性和GB强制性一定要分清,国标年号要写写四位,如-2XXX。标准要为现行标准。

    3有不懂得地方可以到论坛中搜答案,也可以直接给认可委打电话咨询。当文审过程中需要修改时,打电话与通知你实验室修改的专家进行沟通,了解他的目的以及修改的方向。


    4、质量手册的编写最好要包含所有要素,例如“分包”,不要因为在本实验室没有发生而没有在质量手册中,可以写进去。否则文审过程中容易被挑出问题。



    二、现场评审

    1、一定要做好接待工作。提前与评审组取得联系,按照评审组的要求做好样品准备工作,还有是否帮助购买回程机票/车票等,提前购买也可能为实验室节省费用。安排好接机/站、住处(有条件的话最好三星级宾馆以上、饮食、专车接送。做好日程表和联系卡,给评审组一个好印象。评审组的后勤问题解决好了,评审组才能更好的投入到评审工作中哦,呵呵…….

    2、提醒的是人机料法环中要注意的是人员、设备档案要动态管理,标准的有效性、文件的受控,人员培训计划和管理评审等要有年终评价。贵宾证、欢迎条幅、工作服都是必不可少的,实验室的现场环境整洁、不要在试验现场摆放与实验无关的物品,现场要有标准、作业指导书,至于在现场评审中,因为每个评审老师风格不同侧重点也可能不同就没有什么可说的,这个时候考验的是技术人员的水平了。



    最后要说的是实验室应该利用好评审专家,他们的经验和知识真不是盖的,充分利用这个机会和他们学习以提高实验室水平才是关键。评审花了这么多钱没有提高就白花了!

    【End】

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  • ImFarmer

    第4楼2010/07/02

    有对扩项评审有兴趣及疑问的XDJM,可以在此帖进行交流,热烈欢迎!!

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  • kxt362616

    第5楼2010/07/02

    我们实验室扩项申请的项目因为能力验证结果还没出来,认可委一直不肯受理呢!

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  • damoguyan

    第6楼2010/07/02

    现场评审时间取决于和CNAS的关系

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  • quin

    第7楼2010/07/03

    我的老本行啊,可惜现在。

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  • ImFarmer

    第8楼2010/07/03

    如果很着急,可以用测量审核代替能力验证啊

    kxt362616(kxt362616) 发表:我们实验室扩项申请的项目因为能力验证结果还没出来,认可委一直不肯受理呢!

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  • ImFarmer

    第9楼2010/07/03

    惺惺相惜.......不知现在做什么工作

    quin(quin) 发表:我的老本行啊,可惜现在。

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  • 今明后

    第10楼2010/07/03

    很详细,大有学头。

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