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【求助】请教：添加剂对药物影响试验？

vcnet155

2010/12/31

液相色谱（LC）

注射剂如何进行药包材与药品相容性试验？
最近在做注射剂更换药包材工作，要求做相容性试验。查看了一些相关资料，通常都是做影响因素与稳定性试验。但在进行咨询的时候，有人告知，现在只做这些应该是不行的了，要求做迁移、吸附以用添加剂对药物影响试验。因为完全没有经验，所以不知道以上实验应该怎么开展，希望有经验的朋友可以帮忙解答。谢谢！
例如迁移试验，如何测定重金属的迁移呢？至于吸附试验，我个人理解，是不是测定一下药物含量，与最初测定含量相比较，无明显变化，是否就能说明药包材对药物无吸附呢？

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zhao1025

第1楼2010/12/31

我们也只做相容性试验，对于你说的期待高手解答

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该帖子已被版主-〓猪哥哥〓加3积分，加2经验;加分理由:新年奖励及回复0回帖

qdy

第2楼2011/05/21

不知楼主这问题解决没有，现在我们也要做相容性试验，怎么做呢？

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