省部重点实验室
第1楼2011/01/16
有利于引导基础研究方向
论坛上有研究专家指出,注册审评分开将引导中国传承数千年的中医药文化和产业得以在正确的轨道上继续发展,也让很多原来中医药理论无法阐述清楚但又不属于西药范畴的产品能够得到“天然药物”的正身。
“这实际上相当于在国内的中药市场中释放了以前一直被诸多因素压抑着的市场,对今后企业的药品开发策略和研究机构的研发方向都将起到更加明显的指导作用。中药和天然药将优势并存,市场的开发也会放大各自的优势。”冯准表示,很多企业的产品开发可能将重新考虑调整方向。
除了将推动天然药物国内市场的发展,天然药物的正名对中药和天然药物的国际市场发展也具有一定的促进作用。
记者了解到,近年来,目前国际天然药物市场近年来已经步入高速发展阶段,年均增长率达到16%左右,全球天然药物年销售额已经达到145亿美元。但是,中药数千年的国内基础却并未转化为国际市场的份额。
果德安在论坛上认为,欧美市场对中医理论的不理解以及不信任,直接导致以中医理论为基础的中药产品难以通过各种以现代医学理论为基础的严格审评要求。
“不过,在注册上对天然药物开一个口子,有利于国内产品质量和安全性有效提升,同时传统中药又可以继续按照原来的方式来发展。”果德安指出。
也另有专家在会上认为,随着今后更多的基于现代医学理论研制开发的天然药物的出现,国内中药或天然药物以药品身份进入欧美主流市场将获得更多的理论和研究基础。(医药经济报)