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【求助】实验室人员变动和文件管理相关若干问题

实验室认可/资质认定

  • 1、 不在现场评审期间,增加授权签字人,需要提交哪些资料?需要认可委会委派专家进行现场考核吗?

    2、 假设更换实验室最高管理者,需要对新任命的最高管理者做哪些方面的考核,实验室需要重新做一次内审、管审吗?

    3、 假设技术负责人离职,任命新技术负责人,需要对其做哪方面的考核?

    4、 如何缩小认可范围?提交资料时直接将项目斩掉就行了吗?

    5、 原程序文件或管理手册的编制人离职了,是否可以将编制人名字换成现任该职位人的名字?

    6、 程序文件修改页的格式更改了,是否还有必要保留以前的格式?如果不保留,那以前的修订的记录如何体现?

    请不吝赐教!
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  • creazy2001

    第1楼2011/05/09

    1.要提交新政授权签字人的任命书,以及授权签字人申请表。认可委一般都会派专家到现场考核。
    2.个人认为不需要对最高管理者进行考核,有条件的话,在更换最高管理者三个月后,对运行情况作一次内审和管理评审。
    3.更换技术负责人需要知会认可委。相关考核根据体系文件对技术负责人的任职要求来确定。
    4.没有经历过缩小范围,我们扩项的时候需要申请,估计缩小范围也一样
    5.不需要更换文件或管理手册的编制人名称。
    6.最好保留以前的格式。

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  • geluchen

    第2楼2011/05/10

    可参阅CNAS-RL01-2011《实验室认可规则》

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  • 马克思的战友

    第3楼2011/05/15

    应助达人

    (1)对于高级管理人员变更的情况,实验室应应提供说明文件及相关的任职文件;
    (2)对于新增授权签字人的情况,实验室应填写《授权签字人变更申请表》(可从CNAS网站下载),随附变更授权签字人的背景资料,如毕业证书、职称证明及相关培训证书;
    (3)对于自愿缩减授权签字人或授权范围的情况,实验室应提供申请文件;
    对于高级管理人员的变更,不影响质量体系运行和自愿缩减授权签字人或授权范围的情况,由评定处审核备案或/和换发证书(附件);对于新增授权签字人的情况,由评定处将资料移交相关处(通常以不定期监督的方式)确认后,审核换发证书(附件)。
    (4)文件变更不必通知CNAS,CNAS会在下一个监督评审或复评审中检查,实验室要保管这些体系更改后的运行记录。

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  • lhl1188

    第4楼2011/05/16

    1、增加授权签字人最好在监督评审或复评审前申请。
    2、更换实验室最高管理者,法人应对新任命的最高管理者进行授权并上报CNAS.
    3、新技术负责人应该满足技术负责人的相关条件,相关学历要求,工作经验要求,检测方法的相关知识等。新技术负责人需上报CNAS。
    4、我们是提交资料时直接将项目斩掉的。
    5、原程序文件或管理手册的编制人离职了,不需将编制人名字换成现任该职位人的名字。
    6、以前的修订的记录已经形成是不能更改的,应该归档保存。

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