请教EN71-9的两个术语

EN 71-9 有机化合物——要求
EN 71-9 由CEN（欧洲标准化委员会）颁布，欧洲各国国家标准机构已于2005 年8 月采纳。
（英国、德国、西班牙、和意大利等成员国已经正式开始执行该标准）
■ 范围
以下类型玩具及玩具部件中含有的特定材料受此标准约束：
● 预备给年龄小于3 岁儿童放入口中的玩具例如：咬牙胶
● 重量不超过150g，给年龄小于3 岁儿童拿在手上的玩具或者可触及的玩具部件。
● 专为年龄小于3 岁儿童设计的玩具及可触及的玩具部件。
● 口动玩具的咬嘴部件。
例如：口哨和新颖的仿牙齿玩具，但不包括充气玩具（充气充满后仍需要嘴驱动的
玩具除外）。
● 充气完全后表面积大于0.5m 2 的充气玩具。
● 穿戴后遮住嘴和鼻子例如：面具
● 儿童可进入的玩具
● 绘图用具部件作为玩具出售或者在玩具中使用。
例如：铅笔末端的塑料橡皮擦。
● 室内使用玩具及其部件；
● 室外使用玩具及其部件；
● 外观类似食物的玩具或玩具部件
例如：模仿食物外观的玩具，可能被儿童误食，而且更容易被儿童舔吃或吮吸。
● 能留下痕迹的固体玩具材料。
例如：固体颜料，蜡笔，彩芯铅笔，粉笔等。不包括铅笔中的石墨芯。
● 玩具中可接触到的彩色液体。
● 玩具中可接触到的无色液体。
● 可成型粘土，玩具粘土和相似物质，EN 71-5 列出的物质除外；
烘烤定型 PVC 浇铸成套工具不在此范围内，已由EN 71-5 涵盖。
● 气球使用材料；
● 含粘合剂的玩具纹身；
粘合剂与皮肤接触，应采用化妆品指令76/768/EEC 处理。
● 珠宝仿制品玩具
EN71-9：有机化合物要求中的豁免内容
1. 邻苯二甲酸盐（2005/84/EC 涵盖）
2005/84/EC 指令于2007 年1 月16 日正式生效。欧盟新法规明确，DEHP（邻苯二甲
酸二己酯）、DBP（邻苯二甲酸二丁酯）和BBP（邻苯二甲酸苯基丁酯）将被限制在所有
儿童玩具和服装及其他物品所使用的PVC 材料中使用；相应的DINP（邻苯二甲酸二异壬
酯）、DIDP（邻苯二甲酸二异癸酯）和DNOP（邻苯二甲酸二辛酯）也限制在儿童玩具和
服装及所有可能被放入口中的物品中使用；上述6 种成分的含量不得超过0.1%，超过0.1%
不得在欧盟市场出售。新法规所涉产品不仅包括36 个月以下婴童的玩具、服装和护理品，
还包括其他年龄段儿童使用的可能会被放进口中的所有物品。
2. 化学试验装置及相关活动（EN71-4 涵盖）
EN71-4 规定了在化学试验装置及相关活动设备中使用的化学物质的限值，也包括化
学、生物学、物理学、微生物和环境科学等领域中的试验玩具，同时也规定了标签、化
学物质使用清单及使用说明书的相关要求。
3. 化学玩具，不包括化学试验装置（EN71-5 涵盖）
EN71-5 规定了化学玩具中有害物质使用的限制及要求，主要应用于模制和浇铸装
置中的石膏、灰泥；微型台装置中的陶瓷和玻璃制品上色材料；造型粘土装置中的烤箱
可塑PVC 料；塑胶浇铸装置；嵌入装置；照相洗印装置；模具中使用的粘合剂、油漆、
清漆、稀释剂和清洁剂。
4. 手指画颜料（EN71-7 涵盖）
EN71-7 中列举了手指画颜料中可允许的着色剂和防腐剂及其限值，并规定了8 大重
金属的迁移限值以及主要芳香胺的使用限制，同时也规定了指画颜料中物理特性的要
求。
5. 用于玩具的仿制化妆品。
技术上来说此项并非豁免项目，但是这种解释与EN71-9 中附录A.11 原则相同（存
在小孩把化妆品涂抹到自己皮肤上的可能性）。总的来说，玩具材料应该与化妆品指令
76/768/EEC 对化妆品的成分要求一致。
在豁免内容中只列出了每类的应用范围，具体涉及的有机化合物的使用和限制很多，不
便一一列举。
● 主要的要求已在总表中列出，包括各种物质的限值。应该注意的是：
○ 当玩具或者玩具部件由两组以上的要求约束时，此玩具或者玩具部件必须分别
满足这些要求。
例如：专为年龄小于3 岁儿童设计，染色的纺织品面料面具，需满足的要求有：
■ 阻燃剂（表2A）
■ 着色剂（表2B）
■ 芳香胺（表2C）
■ 溶剂（可吸入）（表2F）
○ 聚合物材料不得含有厚度大于500μm 的聚合物涂层。
○ “执行限制”要求物质的含量低于测试方法EN 71-11 的检测限值。
○ 单体物质、玩具材料溶剂迁移以及增塑剂的限值，都是以EN 71-11 模拟物中检
测到的含量为依据。
○ 在 EN 71-11 测试方法颁布生效之后，可吸入溶剂的级别可方便的判定。
○ 这些限值表仅适用于限值已计算出的玩具及玩具使用材料。此限值对那么未指
明的玩具或玩具材料可能不是很适合，因此在应用之前需要更深层次的专业毒
性/暴露评估。
● 玩具中可接触到的液体应不含以下物质：
○ 符合如下列表任意一条的物质：
■ 毒性非常强
■ 有毒的
■ 有害的
■ 具有腐蚀性
■ 可使人致敏
■ 具有刺激性书写用的墨水，被归类为：“R36 对眼睛具有刺激性物质”。
○ 包含下列任何物质将被归类为
■ 致癌物质，类别1 或2。
■ 诱导有机体变异的物质，类别1 或2。
■ 对繁殖有毒性的物质，类别1 或2。
■ R65 有害：吞咽可能引起肺部损害。
例如：石油蒸馏物及其他低黏性非水液体。
○ PH 值小于3 大于10 的物质。墨水例外。
● 专为 3 岁以下儿童设计的玩具中，可接触材料的甲醛的含量需要符合以下标准：
○ 纺织品：30mg/kg 游离甲醛和释放甲醛
○ 纸制品：30mg/kg
○ 胶合木板部件：80mg/kg
EN 71-9 玩具中含有机化合物要求一览表




各种有机化合物的组成和限制要求：
表 2A-阻燃剂
Compound Chinese Name CAS Number Limit
Tri-o-cresyl phosphate 磷酸三（邻-甲苯）酯 78-30-8 Action limit（50mg/kg）
Tris(2-chloroethyl)phosphate 磷酸三（2-氯乙基）酯 115-96-8 Action limit（50mg/kg）
表 2B-着色剂
Compound Chinese Name CAS Number Limit
Disperse blue 1 分散蓝1 2475-45-8 Action limit（10mg/kg）
Disperse blue 3 分散蓝 3 2475-46-9 Action limit（10mg/kg）
Disperse blue 106 分散蓝 106 12223-01-7 Action limit（10mg/kg）
Disperse blue 124 分散蓝 124 61951-51-7 Action limit（10mg/kg）
Disperse yellow 3 分散黄 3 2832-40-8 Action limit（10mg/kg）
Disperse orange 3 分散橙 3 730-40-5 Action limit（10mg/kg）
Disperse orange 37/76 分散橙 37/76 12223-33-5 13301-61-6 Action limit（10mg/kg）
Disperse red 1 分散红 1 2872-52-8 Action limit（10mg/kg）
Solvent yellow 1 溶剂黄 1 60-09-3 Action limit（10mg/kg）
Solvent yellow 2 溶剂黄 2 60-11-7 Action limit（10mg/kg）
Solvent yellow 3 溶剂黄 3 97-56-3 Action limit（10mg/kg）
Basic Red 9 碱性红 9 569-61-9 Action limit（10mg/kg）
Basic Violet 1 碱性紫 1 8004-87-3 Action limit（10mg/kg）
Basic Violet 3 碱性紫 3 548-62-9 Action limit（10mg/kg）
Acid Red 26 酸性红26 3761-53-3 Action limit（10mg/kg）
Acid Violet 49 酸性紫 49 1694-09-3 Action limit（10mg/kg）


表 2C-芳香胺
Compound Chinese Name CAS Number Limit
Benzidine 联苯胺 92-87-5 Action limit（5mg/kg）
2-Naphthylamine 2-萘胺91-59-8 Action limit（5mg/kg）
4-Chloroaniline 4-氯苯胺106-47-8 Action limit（5mg/kg）
3,3’-Dichlorobenzidine 3,3’-二氯联苯胺91-94-1 Action limit（5mg/kg）
3,3’-Dimethoxybenzidine 3,3’-二甲氧基联苯胺119-90-4 Action limit（5mg/kg）
3,3’-Dimethylbenzidine 3,3’-二甲基联苯胺119-93-7 Action limit（5mg/kg）
o-Toluidine 邻甲基苯胺95-53-4 Action limit（5mg/kg）
2-Methoxyaniline(o-Anisidine) 邻氨基甲苯醚90-04-0 Action limit（5mg/kg）
Aniline 苯胺62-53-3 Action limit（5mg/kg）
表 2D-单体（迁移）
Compound Chinese Name CAS Number Limit
Acrylamide 丙烯酰胺79-06-1 Action limit（0.02mg/l）
Bisphenol A 双酚A 80-05-7 0.1mg/l
Formaldehyde 甲醛50-00-0 2.5mg/l
Phenol 苯酚108-95-2 15mg/l
Styrene 苯乙烯100-42-5 0.75mg/l
表2E-溶剂（迁移）
Compound Chinese Name CAS NO. Limit
Trichloroethylene 三氯乙烯79-01-6 Action limit(0.02mg/l)
Dichloromethane 二氯甲烷75-09-2 0.06mg/l
2-Methoxyethyl acetate 2-甲氧基乙酸乙酯110-49-6
2-Ethoxyethanol 2-乙氧基乙醇110-80-5
2-Ethoxyethyl acetate 2-乙氧基乙酸乙酯111-15-9
Bis(2-methoxyethyl)ether 2-甲氧基乙基醚111-96-6
2-Methoxypropyl acetate 乙酸2-甲基丙酯70657-70-4
0.5mg/l(total)
Methanol 甲醇67-56-1 5mg/l
Nitrobenzene 硝基苯98-95-3 Action limit(0.02mg/l)
Cyclohexanone 环己酮108-94-1 46mg/l
3,5,5-Trimethyl-2-cyclohexene-1-one 3,5,5-三甲基-2-环己烯酮78-59-1 3mg/l
Toluene 甲苯108-88-3 2mg/l
Ethylbenzene 乙苯100-41-4 1mg/l
Xylene(all isomers) 二甲苯（所有异构体） various 2mg/l(total)
表 2F-溶剂（吸入）
Compound Chinese Name CAS NO. Limit
Toluene 甲苯108-88-3 260μg/ m3
Ethylbenzene 乙苯100-41-4 5000μg/ m3
Xylene(all isomers) 二甲苯various 870μg/ m3 (total)
1,3,5-trimethylbenzene(mesitylene) 1,3,5-三甲苯108-67-8 2500μg/ m3
Trichloroethylene 三氯乙烯79-01-6 Action limit(33μg/ m3)
Dichloromethane 二氯甲烷75-09-2 3000μg/ m3
n-Hexane 正己烷110-54-3 1800μg/ m3
Nitrobenzene 硝基苯98-95-3 Action limit(33μg/ m3)
Cyclohexanone 环己酮108-94-1 136μg/ m3
3,5,5-trimethyl-2-cyclohexene-1-one 3,5,5-三甲基-2-环己烯酮78-59-1 200μg/ m3
表 2G（a）木材防腐剂-室外限值
Compound Chinese Name CAS Number Limit
Pentachlorophenol and its salts 五氯苯酚及五氯苯酚盐various Action limit(2mg/kg)
Lindane 林丹58-89-9 Action limit(2mg/kg)
表 2G（b）木材防腐剂-室内限值
Compound Chinese Name CAS Number Limit
Cyfluthrin 氟氯氰菊酯68359-37-5 Action limit（10mg/kg）
Cypermethrin 氯氰菊酯52315-07-8 Action limit（10mg/kg）
Deltamethrin 溴氰菊酯52918-63-5 Action limit（10mg/kg）
Permethrin 氯菊酯52645-53-1 Action limit（10mg/kg）
表 2H-防腐剂（木材防腐剂除外）
Compound Chinese Name CAS NO. Limit
Phenol 苯酚108-95-2 Action limit（10mg/kg）
1,2-benzylisothiazolin-3-one 1,2-苯并异噻唑基-3-酮2634-33-5 Action limit（5mg/kg）
2-Methyl-4-isothiazolin-3-one 2-甲基-3（2H）-异噻唑啉酮2682-20-4 10mg/kg
5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one 5-氯-2-甲基-异噻唑啉-3-酮26172-55-4 10mg/kg
5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one
+2-Methyl-4-isothiazolin-3-one
5-氯-2-甲基-异噻唑啉-3-酮
+2-甲基-异噻唑啉-3-酮
various 15mg/kg
Formaldehyde(free) 游离甲醛50-00-0 0.05%
表 2I-增塑剂（迁移）
Compound Chinese Name CAS NO. Limit
Triphenyl phosphate 磷酸三苯酯115-86-6 Action limit(0.03mg/l)
Tri-o-cresyl phosphate 磷酸三（邻-甲苯）酯78-30-8 Action limit(0.03mg/l)
Tri-m-cresyl phosphate 磷酸三（间甲苯酯） 563-04-2 Action limit(0.03mg/l)
Tri-p-cresyl phosphate 磷酸三（对-甲基苯基）酯78-32-0 Action limit(0.03mg/l)