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【求助】方法验证--线性

化学药检测

  • 药品质量标准--分析方法验证时,做线性浓度范围(min--max)是怎么选的,依据此线性关系得出的结果不在(min--max)之内算是怎么回事,是否需要将样品稀释,重新测定?
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  • 青林

    第1楼2011/06/20

    不在(min--max)之内,要重新对样品进行处理!考虑到对结果有影响!

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  • yzguo

    第2楼2011/06/21

    稀释或浓缩后再测定。

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  • 儒雅凤

    第3楼2011/06/21

    样品重新处理后,使其处于线性范围中。

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  • 影子

    第4楼2011/06/22

    我们在选择线性范围时通常是按标准规定值的40%、60%、80%、100%、120%来做的,并且做线性回归的时候定量限也要求考虑在内。当然,线性范围的选择也可以根据实际需要来定。

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  • 仰望天空的鱼

    第5楼2011/06/23

    含量一般在80%-120%之间!

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  • xiaowang268

    第6楼2011/09/21

    测定是要在线性范围之内的

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  • zhaohua8011

    第7楼2011/09/26

    样品重新处理后使结果处于线性范围中!一般的线性是以测定浓度为100%向两边扩,通常采取60%,80%,100%,120%,140%即可,也可以根据样品稳定性向下延伸!

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  • fanxing022

    第8楼2012/11/14

    请问:你所说的“标准规定值”该如何理解?通常可以从哪些方面获得?请回答,谢谢!

    影子(hyheying) 发表:我们在选择线性范围时通常是按标准规定值的40%、60%、80%、100%、120%来做的,并且做线性回归的时候定量限也要求考虑在内。当然,线性范围的选择也可以根据实际需要来定。

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  • 影子

    第9楼2012/11/14

    也就是标准规定呀,比方说残留溶剂的验证,标准规定残留乙醇不得大于3000ppm的话,就按定量限,1200,1800,2400,3000,3600ppm共六个点来做线性,确定线性范围

    fanxing022(fanxing022) 发表:请问:你所说的“标准规定值”该如何理解?通常可以从哪些方面获得?请回答,谢谢!

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  • xiaowang268

    第10楼2012/11/14

    一般都是按标准规定值的40%、60%、80%、100%、120%来做的,当然也可以做的更宽一些

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