去年冬天
第1楼2011/06/29
从国外进口短缺药品
FDA对一种药物供应短缺定义为如下状况:该药及其获批的所有替代产品的总体供应量不能满足市场需求。FDA表示,消费者每天口服的许多处方药如用于治疗注意缺陷多动障碍的药物也出现供应不足。
药品短缺对住院病人的影响尤其严重。
制药公司并不被强制向FDA报告药品短缺,FDA正敦促制药公司自愿提醒监管部门可能发生的药品短缺。詹森说,FDA努力在其监管权力范围内采取一切措施,解决药品短缺问题。
FDA表示,当它预先从一家制药公司那里得到药品短缺问题可能发生的警告信息时,它将与同样生产该药的其它药厂进行接触,看能否提高产量,以避免可能出现的供应缺口。
此外,FDA可能会同意有限度地从国外进口短缺药品。
FDA指出,去年的数据并没有包括其它一些医药产品的短缺,如疫苗及生物产品。
2010年,美国有178只药品出现供应短缺,创下了历史新高,监管部门将这种药品危机归咎于质量和生产问题。