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无标准物质，如何做方法验证

液相色谱（LC）

  • 目前好多中间体，都很难买到标准物质
    大家是如何做方法验证？用自己提的工作标样？？
    这样有什么影响不？如此作方法验证是否可行啊！
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  • 老多_小多

    第1楼2011/10/08

    药典上有处理方法吗

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  • 蓝人

    第2楼2011/10/08

    应助达人

    ?什么意思啊？

    老多_小多(emoc98311) 发表:药典上有处理方法吗

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  • zhaohua8011

    第3楼2011/10/08

    买不到可以用分析纯试剂或者原料来进行，对于你所说的中间体可以用自己提纯的东西来验证（对于注册可能有些问题）！

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  • 1818

    第4楼2011/10/17

    就用原料（或用已知浓度的分析纯）来做标准，或以峰面积来考证。

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  • tangtang

    第5楼2011/11/09

    能自己提纯吗，严格的话要做结构确证、纯度判定。

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