大家对烘箱验证有什么认识？

这个还真没做过，我们烘箱也就是做做气味和高温，没做过毒素检测，这个太专业了，呵呵，

听都没听过，有专业人士解惑吗？金月斑竹积分奖励

班内的真没有知道的吗？

分多个点，上中下，左中右，前中后；
满载；
用温度校验仪记录每点的温度，计算FH，找出最冷点；
每点放置一个西林瓶，加1000EU的内毒素标准品，锡纸封口；
启动烘箱加热，设定为要验证的加热程序，比如250℃，45分钟；
程序完毕后，取出西林瓶，加入检查用水，测定内毒素；
可接受标准为内毒素下降3个对数单位；
基本上是这样，可找找更详细的验证方案。

这个验证还需要不同时间重复2-3次。

除去细菌内毒素是制药与生物制品工业的一个重要问题。干热法除去热原是常用的手段，其除热原的可靠性的验证是将ECV置于除热原过程中，以最终内毒素量下降对数值来判断其有效性

路过，学习了。

没有研究过呢。呵呵

参考的什么标准？