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【讨论】抗体药物质量指标都有哪些?

  • sepujiance
    2012/02/22
  • 私聊

生命科学仪器综合讨论

  • 抗体药物质量指标都有哪些?用什么仪器和方法来测呢?
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  • tangtang

    第1楼2012/02/26

    能举一两个实例来讨论吗?

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  • sepujiance

    第2楼2012/02/26

    例如单抗及重组蛋白。

    tangtang(tangtang) 发表:能举一两个实例来讨论吗?

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  • yiranzide1

    第3楼2018/03/26

    抗体药物的质量控制除需要鉴定终产品,还需要对抗体构建、培养、纯化、分装等每个环节进行严格控制,才能保证最终产品的有效性和安全性。常用的检测方法主要有:1.抗体类药物宿主DNA残留量测定:定量PCR;2.抗体药物活性测定:相对百分活性表示法/EC50 值,转基因细胞法;3.质谱检测手段可对抗体表征进行分析;4.表面等离子共振(SPR)技术可用于生物分子间相互作用分析。

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