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你们单位研制药品进行了备案吗?

中药/天然药检测

  • 今日在网上国家局SFDA看到,1999年国家就出台了药品研究机构登记备案管理办法,但是我查询了一下,我毕业的学校都没有在备案的名单之列,当年还是参与了一个中药6.1类新药的研发和现场检查。不懂怎么回事?按照规定不是应该先备案,才能研制药品吗,看到全国备案的也才1100家左右,这个数字怎么可能呢?
    试问各位网友,你对药品研究机构登记备案管理办法了解吗?
    你们单位有没有进行备案呢?
    如果有备案,是不是很简单呢?(我看到如果只做药学研究,要交的表就4张而已,机构概述,设备,人员,相关证明即可)
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  • lingshike

    第2楼2012/05/22

    今日再查,发现有的省食品药品监督管理局网站办事指南有相关项目,有的没有,不知道怎么回事

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  • 梧桐

    第3楼2012/05/25

    现在基本上每个药厂都有自己的研发部,研究新药,都没有进行备案。只要新药注册通过了,没有人去管研发过程

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  • lingshike

    第4楼2012/05/26

    我估计实情也是这样,哎,可是国家明明说要备案,要备案,不备案,就不审批,结果还是审批了。我改天再问问官人,听听明确回答。

    梧桐(mengzhou) 发表:现在基本上每个药厂都有自己的研发部,研究新药,都没有进行备案。只要新药注册通过了,没有人去管研发过程

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  • 梧桐

    第5楼2012/05/26

    现在都只管结果,不管过程了

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  • lingshike

    第6楼2012/05/28

    今日请问了省局的官人,官人说不用备案了。以前有,现在没有了,不需要备案。各位网友如果碰到相似情况,可以去问问当地所在的省局,就会更清楚。

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  • 银诺克药业

    第7楼2012/05/29

    银诺克药业www.chinaynk.com有备案了。

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