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发一份实验室管理制度供新建实验室的人员管理使用

baby073125

2012/06/30

实验室管理/LIMS

实验室管理规定

1、目的

为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，特制订本实验室管理规定。

2、适用范围

本规定适用于进入实验室内所有人员。

3、实验室管理人员职责

实验室隶属于技术部，负责公司新产品研发实验、调试、验证和测试等工作，担负着计算机网络技术、分析仪器、自动控制、电子仪器开发、光学检测、化学试剂调配、样机件测试等研发任务。

3．1实验室负责人

3．1．1负责实验室日常管理，组织安排测试任务顺利进行；

3．1．2负责访客接待、外联活动安排；

3．1．3仪器设备、试剂、耗材的申请、招标和采购；

3．1．4负责组织实施实验室的改造，仪器设备安装、调试、保养维修和报废申请；

3．1．5负责管理实验室业务流程，指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作；

3．1．6负责实验室质量控制，维护实验室质量体系，审核、监控测试数据和结果；

3．1．7指导和撰写实验和测试报告，实验室文档管理；

3．1．8负责实验测试方法的开发与改进；

3．1．9负责实验室工作人员的制度、业务培训和学术交流；

3．1．10负责实验室安全检查与突发事件处理；

3．1．11负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。

3．2仪器设备管理员

3．2．1负责仪器设备的验收和台帐建档工作；

3．2．2负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定；

3．2．3负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理；

3．2．4负责办理仪器设备的送修和返回；

3．2．5负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备；

3．2．6负责对仪器设备供应商进行评价。

3．3化学试剂及低值耗材管理员

3．3．1负责化学试剂的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案；

3．3．2负责玻璃仪器及低值耗材验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案；

3．3．3负责化学试剂和耗材库房管理；

3．3．4负责化学试剂的过期报废；

3．3．5负责对试剂、消耗材料供应商进行评价。

4、实验室管理办法

4．1所有进入实验室的人员都必须严格遵守实验室规章制度。

4．2所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排，采取必要安全措施，保证人身及仪器设备的安全。

4．3实验室开放时间为上午8：00-12：00，下午1：00-5：30，加班可预先提出申请，连续工作时应安排人员值守。

4．4实验室的仪器设备，未经管理人员许可，任何人不得擅自开关、使用和移动实验室中的任何设备。实验室设备租借按程序向实验室管理人员申请。

4．5对于有规定的预热时间的仪器设备，使用设备的人员必须提前24小时以上预约登记。

4．6不得将与实验无关人员带入实验室。

4．7由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任。

5、实验室安全管理制度

5．1实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。根据本实验室情况制定严格的操作规程及防火、防盗管理制度，实验室内部人员要严格执行。进入实验室的外来人员都必须遵守实验室有关的规章制度。

5．2实验室应指定专人负责实验室设备及人身的安全。负责本室的安全技术监督、检查工作；对于贵重精密仪器设备、危险物品，应由具有业务能力的专人负责操作。

5．3来实验室工作的人员，必须有实验室工作人员在场或经过上机操作培训与考核。实验人员进入实验室应穿着实验服、鞋套。与实验室工作无关的人员不得擅自进入实验室，外单位来访人员如需进入实验室，必须经实验室负责人批准同意后，佩戴统一标识、穿着实验服、鞋套才能进入实验室。

5．4不得在实验室饮食、娱乐，使用化妆品，实验室操作用的玻璃容器、器皿不能用来盛载食物和饮料，实验室的冰箱、冰柜不可存放食物。

5．5实验室及走廊禁止吸烟，特别是在有易燃、易爆的试剂气体场所或做有关实验时，严禁烟火。

5．6实验工作结束后，必须关好电源、仪器开关。下班前，实验室负责人必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路，并确保关好。清扫易燃的纸屑等杂物，消灭隐患。

5．7若仪器设备在运行中，实验人员不得离开现场。对需要长时间连续进行的化学实验，必须派两人轮流替换照看。实验使用过后废液、废碴应按规定收集、排放或到指定地点进行处理，禁止将废溶剂、反应废液向下水道倾倒。

5．8对危险性大的化学反应，如易爆、剧毒等，要经过上级批准，在安全防范措施具备的条件下进行。在进行有毒、有害、有刺激性物质、有腐蚀性物质操作或开展易燃等化学实验时，应戴好防护手套、防爆面具、防护镜，此类实验操作必须确保两人以上。

5．9实验室根据实际情况，配备一定数量的消防器材，消防器材要摆放在明显、易于取用的位置，并定期检查，确保有效，严禁将消防器材移作别用。实验室人员必须熟悉常用灭火器材的使用。如遇火警，除应立即采取必要的消防措施灭火外，应马上报警，并及时向上级报告。火警解除后要注意保护现场。

5．10严格实验室钥匙的管理，钥匙的配发应由有关负责人统一管理，不得私自借给他人使用或擅自配置钥匙。

5．11如有盗窃和事故发生，立即采取措施，及时处理，必须按规定上报，不准隐瞒不报或拖延上报，重大事故要立即抢救，保护事故现场。

5．12因人为原因造成实验室事故的，按有关规定对当事人进行纪律处分，并根据情节轻重追究有关人员的经济和法律责任。

6、仪器安全管理制度

6．1仪器设备的管理

6．1．1仪器设备购入、验收合格后，由管理员办理入库、出库手续，并建立《仪器设备台帐》，质管科建立仪器、设备技术档案，并填入《仪器设备一览表》。

6．1．2 仪器设备列入《仪器设备检定、校准测试周期表》。有检定规程，有授权检定机构的仪器设备，应送授权的法定计量检定机构检定或校准；没有检定规程的仪器设备，由实验室按自校或互校方法进行自校或互校。

6．1．3经验收合格，并具有计量器具许可证（带CMC标志）、样机试验报告、出厂合格证或检测报告（鉴定证书）的测量仪器，应在仪器上加贴合格或准用标志，方可批准启用。

6．1．4 管理员对仪器设备及监测/检测有重要意义的标准物质建立技术档案。

6．1．5管理员至少每年两次对测量设备进行核查，按《仪器设备检定、校准测试周期表》对即将到期的仪器设备申请安排送检。

6．1．6复检（校）后的检定（校准、检测）证书或报告原件存入仪器设备档案，向使用者提供复印件。

6．2仪器设备的使用与操作

6．2．1仪器设备由专人负责人保管。

6．2．2操作者必须掌握所用仪器设备工作原理、技术性能、操作规程、维护保养等技能。

6．2．3每台仪器都设备必须按照校准规范，监测/检测规范、使用说明书等制定作业指导书。

6．2．4贵重仪器设备的使用者应填写仪器设备使用记录表，其内容应包括：使用时间、开机目的、使用前后及使用过程状况、使用人。

6．2．5凡经过载或错误、或显示的结果有疑问、或通过检定等方法证明仪器设备有缺陷时，应立即停止使用，并对其加以明确停用标识，如可能将其贮存在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经校准、检定（验证）或检定证明其功能指标已恢复。

6．3仪器设备周转

6．3．1仪器设备借出或移出实验室使用，必须按《仪器设备借用登记表》办理一切手续，而仪器设备返回实验室时，应确认恢复到准用水平，方可使用。

6．3．2实验室负责人负责全仪器设备调配，按调配单办理交接手续。

6．3．3其他公司借用本公司仪器设备，须经使用实验室负责人同意，报公司上级主管批准后方可借出。

6．3．4因工作需要借用外公司仪器设备，应由公司上级主管与借出单位协商同意后，经公司上级主管批准，由拟使用者办理借入交接手续。

6．4仪器设备的维护与维修

6．4．1实验室所有仪器设备应得到正常维护，仪器设备应由专门人员按使用说明书和维护程序的要求给予维护。

6．4．2送检的监测仪器设备取回验收后，应给予维护和检查。

6．4．3仪器设备应建立仪器设备使用维修档案，记录设备投入使用以来运行状况、包括交接、检定、校准、使用情况、故障、维修等所有信息。

6．4．4仪器、设备需要维修时，由使用人员填写测量设备维修申请，经实验室负责人审核，上级主管批准后，及时送生产厂家或具有相应修理计量器具许可证的单位维修。

6．4．5长期不用的仪器设备每周开机通电半小时，以达到除湿的目的，或以其它方式定期维护保养，使它们一直处于良好状态。

7、化学危险物品、易燃易爆剧毒物品管理制度

7．1本制度所称化学危险物品、易燃易爆剧毒物品，是指国家标准GB/T12268-90《危险货物品名表》中所列的各种化学危险性、易燃、易爆和剧毒的气体、液体、固体。

7．2化学危险物品、易燃易爆剧毒物品由专人管理，管理员要具备保密意识，不得随意将易燃易爆、剧毒物品、化学药品的名称、数量、性能告知他人。

7．3化学危险物品、易燃易爆剧毒物品必须存放在专门库房中，与实验无关的易燃、易爆物品不得随意带入实验室。化学危险物品、易燃易爆剧毒物品随用随领，剩余及时退库。

7．4化学危险物品、易燃易爆剧毒物品存放库房应当配备防盗、防火、放水设施。闲杂人员不得进入库房内，未经管理人员准许，领用人不得进入库房。

7．5各种盛装有毒化学物品的容器，一律要有标志明显的“毒物”字样，并使标志向外。

7．6化学危险物品、易燃易爆剧毒物品在入库时，管理人员必须检查登记，并建立详细帐册，包括总帐、明细帐、领用审批单、领用记录册。任何领用化学危险物品、易燃易爆剧毒物品者，必须持有主管领导签字的审批单，并办理登记领用物品名称、数量、用途、领用人签字等手续。

7．7剧毒物品要专人专柜（保险柜）保管，领用时需单独经主管领导批准，准确登记用量，使用时应妥善保管，严格处理废液，防止中毒事故。剧毒化学药品库，应备有专用的称量工具，该工具不得兼作他用。库内不得存放其它任何物品。剧毒化学物品必须放于密闭的金属或玻璃容器内，固体状态的允许盛放于木制容器内，但容器内应衬以结实的厚纸外用铁条密封。称量工作须有人在旁监护，并应在通风橱中进行。工作人员应穿戴必要的防护用具。剧毒化学物品领回后，应立即在监护下使用。如未用完，应返回剧毒化学物品库。

7．8 使用场所应保持清洁和通风良好，工艺装备应尽量密封，工作时要穿戴好个人防护用具，如发现有故障时，应及时报告领导处理。

7．9剧毒物品，除按上述规定外，还有下列要求：使用人员应熟知性质并需经过专门业务训练。实验装备应在通风橱内进行，工作前应打开通风。应配有消毒设施和急救设施。剧毒物品的使用工具、容器应为专用，用完后消毒。皮肤有破损的人员，严禁操作剧毒物品。剧毒物品的溶糟应有通风装置，非操作时间应加盖加锁。经过剧毒物品溶液处理过的工具，应用清水冲洗，并放在通风的地方。

7．10化学危险物品、易燃易爆剧毒物品自然失效，需要报废，管理人员必须事先提出请示申请。经主管部门审核、查验、确认可以报废时，由主管领导签字，做好帐册登记，方可报废。

7．11对不按规定使用、存放化学危险物品、易燃易爆剧毒物品的，要视情节给予教育、处罚、限期整改，由此引发事故的，追究当事人责任。对因工作不慎、管理不当，造成不良后果的管理人员，要追究其责任。

8、卫生工作制度

8．1实验室工作必须保持严肃、严密、严格、严谨；室内保持整洁有序，不准喧哗、打闹、抽烟。

8．2严格卫生责任制，各实验室应有专人负责卫生管理工作，室内卫生要定期打扫，保持实验室窗明台净、地面无可见污渍、仪器摆放整齐、实验台面一尘不染。每日实验结束后清理废物桶和水池管道，防止堵塞和腐蚀。

8．3实验室工作人员上岗操作时，应按相关规定佩戴标识、穿着实验服、帽、鞋套。

8．4实验中产生的“三废”按相关规定妥善处理，剧毒废弃物由实验室统一处理，不得私自倾倒。

8．5实验用过的仪器应及时清洁干净，放回指定位置，化学药品归药品室，还不得滞留现场。

8．6实验室、门口及走廊不准堆放杂物，要求整洁通畅。保证实验室恒温（20～25℃）、恒湿（相对湿度65～85％）无尘、无震动、通风良好。

9、附则

9．1本制度由技术部负责起草、修订和解释；

9．2本制度自2009年02月01日起开始执行。

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yuduoling

第1楼2012/06/30

化学危险物品、易燃易爆剧毒物品是需要有专门的管理制度

0

cici_

第2楼2012/06/30

学习了~~

0

【四季风】

第3楼2012/07/11

有参考价值，够详细的。

0

委员长

第4楼2012/07/12

应助达人

不错，很全面也很详细。

0

happy爱米粒

第5楼2012/07/15

称量工作须有人在旁监护，并应在通风橱中进行？有风称量能准？

0

lfq07222000

第6楼2012/07/26

你的湿度太大了吧

0

fanchuangang

第7楼2012/07/28

比较详细，学习了

0

喝一碗凉茶

第8楼2012/07/29

估计这个也是写给人看的，湿度那么大，基本上不控制都行了

0

m62m62

第9楼2012/10/05

难度太大呀

0

yifan1117

第10楼2012/10/06

还可以，不错的制度。

0

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