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[推荐]美欧GMP符合性验证对国内外向型企业的重要性

yunhua1124

2006/05/24

生命科学仪器综合讨论

众所周知，中国制药企业在实施美欧GMP的过程中面对许多难点，其中以GMP符合性验证为难点中的难点，在过去的几年美国FDA公布的GMP符合性缺陷警告中，验证方面的问题位于列出的十大问题之首，为此，上海加中生物技术有限公司定于2006年7月24-28日在上海举办“美欧GMP符合性验证”高级培训班。本次培训班的特点：

1. 美欧GMP五大系统验证：分析仪器与方法验证、计算机系统验证、设施验证、设备验证、工艺方法与清洗验证----是国内迄今为止最系统的美欧GMP符合性验证高级培训课程；
2. 特邀两大世界级公司专家前来授课：他们是加拿大GSK制药公司和加拿大最大仿制药公司APOTEX的高级专家HERMAN LAM(林振贤)博士、LENNY DASS先生和MARTIN EHLERT博士。
3. 适合外向型或正在开拓国际市场药企中负责与从事质保、质控、设施、设备、工艺、清洗、计算机过程控制等部门的人员参加。
4. 通过培训可以掌握并实施企业验证主计划中要求的五类验证知识方法，并通过与授课专家的互动讨论和向授课专家的现场咨询解决企业相关人员在实际工作中的各种问题，从而为本企业通过美欧严格的GMP现场检查提供坚实的保证。

本次培训是国内关于GMP符合性验证的系统培训，机会十分难得，因名额有限，欢迎及早报名注册，以免向隅。

上海国际药政培训中心
上海加中生物技术有限公司
执行经理程毓渡博士

联系人：周家杰电话：021-6428 2159 Email:Jack@shnovoscience.com

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