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实验室作业指导书的编写

实验室认可/资质认定

  • 作业指导书是详细描述技术活动的文件,通常可分为方法类、仪器类、消耗品类、样品类、数据类等。

    1、作业指导书包括:

    1)检测实施细则/检测作业指导书;

    2)仪器设备操作规程/使用保养规程;

    3)计量技术要求

    4)仪器设备自校方法;

    5)期间核查方法;

    6)抽样方法;

    7)样品制备、处置方法;

    8)比对试验方法;

    9)数据处理方法;

    10)测量不确定度评定方法;

    11)消耗品验收方法;

    12)修正值(曲线);

    13)对照图表、常用参数;

    14)计算机软件;

    15)化学试剂配制方法。

    作业指导书不一定必须是洋洋万言的,一条曲线、一张图表、一个卡片都可能构成作业指导书。但所有的作业指导书都必须按文件进行控制,而且必须是现行有效的,并便于员工取阅。所谓现行有效是指:

    1)经过正式批准发布的文件;

    2)经过文件资料管理员登记发放的受控版本;

    3)在实施有效期内。

    2、作业指导书的编写原则

    1)符合标准规范;

    2)可操作性强;

    3)尽可能详尽充分。

    3、什么情况下需要编写作业指导书

    1)当标准规范规定不详细、不充分、可操作性不强时;

    2)标准中引用的标准很多时;

    3)标准中有可选择的内容时;

    4)实验室在培员工、签约员工较多时,或人员流动性较大时。

    4、作业指导书的内容

    1)依据:依据的标准、规范、规程;

    2)适用范围:作业活动的对象范围(例如检测项目参数和范围)和活动的内容(例如抽样和样品运送、仪器操作、数据处理等);

    3)技术要求:包括仪器、环境、符合性要求等;

    4)步骤和方法;

    5)数据处理方法;

    6)结果表示方法;

    7)出现意外、差异、偏离时的处理方法;

    8)相关文件和记录。
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  • baby073125

    第1楼2013/02/02

    应助达人

    作业指导书应该基于标准然而有比标准更详细,同时还应该易操作。

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  • zyl3367898

    第2楼2013/02/02

    应助达人

    我们的作业指导书分为仪器操作规程、仪器保养维护规程、仪器中期运行规程、仪器验证规程四部分。

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  • knight

    第3楼2013/02/03

    还是要注意实用性

    我看到有的作业指导书,前面废话一大堆,看了都没耐心

    baby073125(baby073125) 发表:作业指导书应该基于标准然而有比标准更详细,同时还应该易操作。

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  • baby073125

    第4楼2013/02/03

    应助达人

    是啊,上次管理评审专家提出了,作业指导书其实就是通俗化的标准,将实际操作标准更精确的描述处理,比如标准规定的烘干,而作业指导书上就应该说明实验室是如何做到烘干的及烘干的标准怎样判定的,这就是作业指导书的真正内容。

    knight(knight34) 发表:还是要注意实用性

    我看到有的作业指导书,前面废话一大堆,看了都没耐心

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  • 先天性咸湿

    第5楼2013/02/04

    作业指导书联系实验室实际情况,有多细致写多细致,去掉那些太多的书面原理内容,将流程细化到每一个细节,

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  • 小虾米

    第6楼2013/05/25

    测量不确定度评定方法是重点

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  • hmmascqyzmyf

    第7楼2014/10/29

    测量不确定度评定方法是重点谢谢楼主

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  • dyd3183621

    第8楼2014/10/29

    作业指导书中应写标准中没写到的或者有疑问的地方,标准中很明确的动心可不写入作业指导书。

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  • ankerdong

    第9楼2014/12/06

    多谢楼主!!!

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  • ymzhao_jn

    第10楼2015/01/02

    好文!谢谢楼主分享

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