仪器信息网APP

选仪器、听讲座、看资讯

立即体验

当前位置：仪器社区 >实验室建设/管理 > 实验室建设 > 帖子详情

室内空气的净化标准与测定方法

jhsde3455

2013/02/18

实验室建设

（一）空气净化的标准

　　洁净室的空气洁净度标准目前国际上没有统一标准，各国有自己的等级标准。我国《药品生产质量管理规范》的规定如下：

　　洁净度级别　尘粒数/米3　活微生物数

　　0.5μｍ　5μｍ　浮游菌/米3 沉降菌/皿

　　100级　≤3500 0 ≤5 ≤1

　　10000级　≤350000　≤2000　≤100　≤3

　　100000级　≤3500000　≤20000　≤500　≤10

　　300000级　≤10500000　≤60000　暂缺　≤15

　　洁净室应保持正压，即高级洁净室的静压值高于低级洁净室的静压值；洁净室之间按洁净度的高低依次相连，并有相应的压差（压差≥10ｍｍH2O）以防止低级洁净室的空气逆流到高级洁净室；除工艺对温、湿度有特殊要求外，洁净室的温度应为18~26℃，相对湿度为45~65%. 搜科网提供

（二）测定方法目前常用的洁净室内含尘浓度测定方法有光散射法、滤膜显微镜法、光电比色法等。

　　光散射法利用散射法的强度正比于尘粒的表面积，脉冲信号的次数与尘粒数目对应的原理，由数码管显示粒径与粒子数目。

　　滤膜显微镜法利用微孔滤膜真空滤过含尘空气，将尘粒捕集在滤膜表面，再用丙酮蒸气熏蒸，使滤膜形成透明体，最后用显微镜计数，并可直接观察尘粒的形状、大小、色泽等物理性质。

　　光电比色法利用光密度与积尘量成正比的原理，用光电比色计测出滤过前后滤纸的透光度的不同，直接测出空气中的含尘量。

分
该帖子已被版主-晚风吹过加2积分，加2经验;加分理由:鼓励发帖

相关话题

zj2635

第1楼2013/02/18

洁净室（间）洁净度测试方法须按照或参照《GBT16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》、《GBT16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》和《GBT16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》进行。
在新版GMP（2010版）中，洁净度级别划分已经与欧盟GMP一致，即分为A、B、C和D四个级别。A相当于100级，B相当于10000级，C相当于100000级，D为不作规定。

0

晚风吹过

第2楼2013/02/19

数据要是做成表格就更清楚了。

0

水星

第3楼2013/02/19

其实这个可以更详细一点

0

KingDz

第4楼2013/02/19

iso有系列相应标准的。

0

qianguiyun1

第5楼2013/02/19

应助达人

希望能有自己的观点，不要一味照抄网上的东西

0

fanchuangang

第6楼2013/02/20

结合实际工作和体会撰写，还可以参加原创多好

0

近期热榜

热门活动

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

日立科学仪器

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

日本电子株式会社

赛默飞世尔科技

马尔文帕纳科

上海仪电科仪

梅特勒托利多

布鲁克核磁

举报帖子

点赞用户

好友列表

加载中...

正在为您切换请稍后...