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【求助】不溶于水且有抑菌性的药物的细菌总数该怎么测定?

  • cavalry119
    2013/03/04
  • 私聊

生物制药

  • 悬赏金额:10积分状态:未解决
  • 最近在做一个样品,样品名叫丙泊酚,它几乎不溶于水,能溶于某些有机溶剂,但是若再往有机溶剂中加入一点水,丙泊酚就会析出来,而且具有较强的抑菌性,不知道该怎么做它的细菌总数测定了,请大家帮帮忙~谢谢!
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  • tianru的爸爸

    第1楼2013/03/06

    用一些乳化剂进行助溶,然后再测定;
    同时做空白溶液(不含丙泊酚)的对照。


    这个样品是你们自己的样品,还是给别人检测的啊?
    这个是高效麻 醉 品,应该是管控的吧。
    如果是自己公司用的,应该知道如何助溶;如果不是自己公司用的,只是给别人检测,让委托方告诉你。

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  • cavalry119

    第2楼2013/03/06

    该产品是国外一家公司让我们给做的,他给的资料里面没有微生物测定的方法,方法需要自己摸索,我加了吐温80那些,但是结果还是有很强的抑菌性,

    tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:用一些乳化剂进行助溶,然后再测定;
    同时做空白溶液(不含丙泊酚)的对照。

    这个样品是你们自己的样品,还是给别人检测的啊?
    这个是高效麻 醉 品,应该是管控的吧。

    如果是自己公司用的,应该知道如何助溶;如果不是自己公司用的,只是给别人检测,让委托方告诉你。

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  • tianru的爸爸

    第3楼2013/03/07

    理论上,丙 泊 酚 是不具有抑菌性的(也许有,只是我没有见到报道过),正常产品中也不含抑菌剂的,或者不含防腐剂的。

    如果你的丙 泊 酚能明显检测到抑菌性,估计里面是含有防腐剂或者抑菌剂的。

    如果是含有防腐剂或抑菌剂的产物,要测定其微生物含量,则需要将防腐剂或抑菌剂的防腐效果或抑菌效果降低到不影响检测;最常用的方法是稀释。

    丙 泊 酚是一个高度亲脂性物质,易溶于油类物质,如:食用油、卵磷脂类;(无菌的食用油、卵磷脂还是好找的。)

    然后按照药典中规定的无菌检查法中油类供试品处理方式来处理,或者用微生物限度检查法中非水溶供试品处理方式来处理,即可。

    cavalry119(cavalry119) 发表:该产品是国外一家公司让我们给做的,他给的资料里面没有微生物测定的方法,方法需要自己摸索,我加了吐温80那些,但是结果还是有很强的抑菌性,

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  • 御风飘逝

    第4楼2013/03/29

    如果是原料的话,应该不需要微生物检查的吧。而且也不适合微生物的生长啊。
    是给你们提供样品的公司要求做这个检查的吗?

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