2014年USP232将代替231也适用于原料药吗

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这个是什么行业标准？

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是医药的吗？怎么也不说清楚一点呢。

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与药典相关的法案吧。

药典上是说：Product（药品）必须要满足USP232中的限度要求，对于原料药，给出了建议限度值，没有强制，需要供应商和产品商具体协定。

但是产品商为了自身的考虑肯定会让原料药供应商提供检测结果的。至于抽检还是全检看产品质量和双方的沟通，接触到的一般刚开始要求全检。

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品质管控，对于原料，一般都是全检，假如原料有问题，生产出的药品可能有问题。

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全检时候，抽样测试频率，如何有代表性抽样也是问题

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抽样也很关键，对于工厂，一般抽样属于品管的范畴。

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检测只负责来料测试，抽样是IQC的事情

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第三方的抽样人员也是与检测人员独立开来的。