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实验室质量控制与质量保证有什么区别?

管理体系认证

  • 实验室质量控制与质量保证有什么区别?如在内容上、要求上、影响层面上。
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  • fisher8272

    第1楼2013/06/23

    个人看法:
    做好实验室管理,要在三个层次上下工夫。
    1.体系管理,好的体系能是的实验室顺畅的运转。这个属于大环境,各处都不一样。
    2.过程控制,即楼主所说的质量控制QA。QA的目的是用正确的方法做正确的事情,也就是说,质量控制的目的不是获得OK或者NG的结果,而是通过过程的监控和改进,保证用正确的方法做正确的事情。
    3.质量保证:对结果的判定,OK或者NG。值得注意的是,过程失控,大多数时候能从质量保证结果上反映出来。但是也存在过程失控,结果依然不错的特例。

    QA是结果导向的。QA人员要检查过程是否制定和贯彻了管理标准、过程、策略等正规要求,要提出完善改进的意见,指出过程是否有效、如何让过程更有效,并评估这些要求的效率、效果。 培训新员工理解过程的重要性,但不主动参与过程的执行。QA的有效性通过QC来验证。
    QC我觉得,和质量管理关系不大,更多的是做需求确认,QC按照既定的要求和实际情况进行比对,发现差距,反馈给QA改进。

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  • fisher8272

    第2楼2013/06/23

    还有一点,没有好的体系架构,QC和QA都无法发挥自己的作用,无论个人的专业素质和能力如何。

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  • xuezi6473

    第3楼2013/06/23

    个人看法:
    做好实验室管理,要在三个层次上下工夫。
    1.体系管理,好的体系能是的实验室顺畅的运转。这个属于大环境,各处都不一样。
    2.过程控制,即楼主所说的质量控制QA。QA的目的是用正确的方法做正确的事情,也就是说,质量控制的目的不是获得OK或者NG的结果,而是通过过程的监控和改进,保证用正确的方法做正确的事情。
    3.质量保证:对结果的判定,OK或者NG。值得注意的是,过程失控,大多数时候能从质量保证结果上反映出来。但是也存在过程失控,结果依然不错的特例。

    QA是结果导向的。QA人员要检查过程是否制定和贯彻了管理标准、过程、策略等正规要求,要提出完善改进的意见,指出过程是否有效、如何让过程更有效,并评估这些要求的效率、效果。 培训新员工理解过程的重要性,但不主动参与过程的执行。QA的有效性通过QC来验证。
    QC我觉得,和质量管理关系不大,更多的是做需求确认,QC按照既定的要求和实际情况进行比对,发现差距,反馈给QA改进。
    =学习了,谢谢了。

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  • xuezi6473

    第4楼2013/06/26

    这是《环境监测质量管理技术导则》 (HJ630-2011)对两者的解释:

    •质量保证:指为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。

    •质量控制:指为了达到质量要求所采取的作业技术或活动。

    我觉得这两个概念是不是太相近了。

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  • chouy01

    第5楼2013/06/28

    质量控制致力于满足质量要求,目的在于监视过程并排除质量过程中导致的不符合、不满意的原因。
    质量保证致力于提供足够的信任表明组织能够质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行的有计划和有系统的活动。质量保证分内部和外部两种目的:内部质量保证是实验室向管理者提供信任,外部是向客户提供信任。
    质量保证和质量控制二者是相互关联的,难以分开,二者均是质量管理的一部分。

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  • 金月

    第6楼2013/07/28

    很透彻,也很到位

    chouy01(chouy01) 发表:质量控制致力于满足质量要求,目的在于监视过程并排除质量过程中导致的不符合、不满意的原因。
    质量保证致力于提供足够的信任表明组织能够质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行的有计划和有系统的活动。质量保证分内部和外部两种目的:内部质量保证是实验室向管理者提供信任,外部是向客户提供信任。
    质量保证和质量控制二者是相互关联的,难以分开,二者均是质量管理的一部分。

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  • xuezi6473

    第8楼2013/08/15

    看来这个题目太抽象了,不太好回答。

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  • baby073125

    第9楼2013/08/15

    应助达人

    质量控制和质量保证是两个不同的概念。

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  • 沙漠兄

    第10楼2013/08/15

    5楼板油的看法在ISO9000:2005即GB/T 19000中有这一段解释。

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