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医药行业用超纯水设备工艺及特点简析

仪器新人111

2013/07/20

　　医药行业用超纯水设备的出水质量是十分严格的，要求出水的电阻值应高于15兆。为了达到绝对安全卫生的目的，超纯水设备整体结构由不锈钢材质制成，而且在出水点之前装备杀菌装置。从整个医药行业用超纯水的特点出发，针对不同用户对高纯水的不同要求，采用反渗透，EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

　　医用超纯水的水质标准

　　2000版药典标准。

　　GMP标准。

　　电阻率：≥15MΩ.CM。

　　电导率：≤0.5μS。

　　氨≤0.3μg/ml。

　　硝酸盐≤0.06μg/ml。

　　重金属≤0.5μg/ml。

　　制备医药行业用超纯水的工艺流程

　　医药行业制备超水的工艺大致分成以下几种：

　　1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

　　2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点

　　3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

　　三种制备医药行业用超纯水的工艺比较

　　目前制备电子工业用超纯水的工艺基本上是以上三种，其余的工艺流程大都是在以上三种基本工艺流程的基础上进行不同组合搭配衍生而来。现将他们的优缺点分别列于下面：

　　1、第一种采用离子交换树脂其优点在于初投资少，占用的地方少，但缺点就是需要经常进行离子再生，耗费大量酸碱，而且对环境有一定的破坏。

　　2、第二种采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备，其特点为初投次比采用离子交换树脂方式要高，但离子设备再生周期相对要长，耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方式要少很多。但对环境还是有一定的破坏性。

　　3、第三种采用反渗透作预处理再配上电去离子(EDI)装置，这是目前制取超纯水最经济，最环保用来制取超纯水的工艺，不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水，对环境没什么破坏性。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。

　　我们公司生产的医用超纯水设备特点

　　·产水符合2000版药典纯化水标准，可符合GMP标准。

　　·直接用自来水制成土无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。

　　·采用进口泵、反渗膜等优质部件。

　　·全自动操作系统，高效自动冲洗

　　·采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。

　　·应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化。

　　应用提示：

　　1、医药业无菌、无热源纯化水制取。

　　2、生物医药用水。

　　3、医疗血液透析用水。

　　4、饮用纯净水、饮料用水的制取。

　　5、电子工业用高纯水的前处理系统。

　　6、锅炉补给水的制取。

　　7、化装品配料用水。

　　8、白酒勾兑用纯水、啤酒制取用纯水。

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御风飘逝

第1楼2013/07/27

2000版的药典已经过期了吧。现在用的都是2010版的药典了。

0

xiaowang268

第2楼2013/09/01

第二种里为什么要调PH呢？

0

xiaowang268

第3楼2013/09/01

紫外线杀菌器的波长一般是多少呢

0

suifly

第4楼2013/12/25

好像是240
生活就这么美好(xiaowang268) 发表:紫外线杀菌器的波长一般是多少呢

0

生活就这么美好

第5楼2013/12/25

纯水机里的好像是185nm的
suifly(v2842469) 发表:好像是240

0

tianru的爸爸

第6楼2014/01/19

有标准波长吗？（指纯水系统或者蒸馏水系统中）

0

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