质量体系文件修订应该由谁来负责？

质量记录是质量总监批准，技术记录是技术总监批准，质量手册、程序文件，sop都是最高管理者签批准，主要是我们文件控制是这么写的。

编写的应该是由质量部进行起草的，质量负责人负责审核，公司最高领导者进行最后的签名确认颁布。

应助达人

质量方面的当然是质量负责人了，授权签字人是对检测的项目及检测结果的批准解释权利属于技术方面的。

应助达人

编写、颁布实施都没问题，这里是真对体系文件的修订，应由谁来批准？

CL01准则里有具体要求啊。

4.3.3.1 除非另有特别指定，文件的变更应由原审查和批准责任人进行审查和批准。

应助达人

出现怎么个状况是什么意思？搞不懂了......

应助达人

论坛出现情况了。

这个要看实验室的规定了，并没有一定的要求
通常质量方面的文件由质量负责人审批
技术方面的文件由质量负责人审批

也有的是所有的文件最终都要由实验室最高管理者批准的。