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残留溶剂验证,顶空进样的线性要求达到几个9?

气相色谱(GC)

  • 做一个原料药的残留溶剂方法验证,用的是顶空进样。问问线性要达到几个9才行?或者RSD应该在多少以内?大神们帮帮我吧,最好能给出法规的出处,谢谢各位啦!
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  • qqqid

    第1楼2013/10/30

    一般标准方法不会规定线性要达到几个9,大部分标准方法规定了RSD允许范围。

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  • 雨木霖

    第2楼2013/10/30

    一般标准不会硬规定必须达到几个9的。
    具体自己要多少,看实验室质控部门怎么说吧。
    多数都要求3个9
    不过如果难做的项目,貌似0.995以上也是可以用的

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  • m3160861

    第3楼2018/06/10

    亲,我想请教个问题?食用油的溶剂残留标准曲线为什么达不到9?我们采用的是外标法,溶剂是正己烷

    雨木霖(mickeylin)发表:一般标准不会硬规定必须达到几个9的。
    具体自己要多少,看实验室质控部门怎么说吧。
    多数都要求3个9
    不过如果难做的项目,貌似0.995以上也是可以用的

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  • niekun0557031

    第4楼2018/06/10

    最少两个9,而且外面有卖六号送礼标准品,溶剂残留除了正己烷还有其他的,而且现在国标是内标法

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  • abzh99312

    第5楼2018/06/10

    你这是药呢,肯定要有出处,也一定有出处的。药典中没有相关的方法要求吗?起码有药典的方法验证中的基础要求啊。
    依经验的话至少995吧。

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