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方法验证必须要做的一些工作

abcpgf

2013/12/01
x射线仪器

实验室认可/资质认定

方法验证必须要做的一些工作

引言

一个方法要成为你工作方法或者叫做测试常用方法，你拿到后需要做些验证工作，看是否适合你的要求，就算是国标方法也要通过实验验证才可以使用。那么通常要做哪些工作呢？大致来说无非就是以下的一些方面：方法说明、检出限（包括方法检出限、仪器检出限），准确度、精密度实验、不确定的评估、线性范围、结论。

方法验证过程是一个漫长的过程，少则几个星期，多则几年都是常有的事情；也许是因为不容易，有的时候我们也叫它方法开发，其实严格意义上来说只是验证过程，或者说是开发的一小部分吧。言归正传，下面就以我们的一个方法验证的实例来跟大家一起分享这个过程吧。

正文部分

（以原子吸收分光光度法测试金含量的方法验证为例，所有数据指标以图表方式给出，让大家一目了然。）

方法说明：

本方法适用所有以火法试金以及王水吸附所得的溶液中金含量在0.005~10ppm的测试。

检出限：这个百度文库可以很好的得到，在此不一一赘述，参考链接：

http://wenku.baidu.com/link?url=bm7TYtPJao-77U-3g3JmEsje6Gnz2Q9lKaR6XALx7rrKg4MltvX68HmGA6I8rh8svpvFMi32lVI-0H3dvkydYQeMz8hdfeTdR62TwYjBFSW

本方法的仪器检出限为：

准确度实验：

准确度:是用来同时表示测量结果中系统误差和随机误差大小的程度.

多次测量值的平均值与真值的接近程度。

测量值与真实值接近的程度称为准确度，两者之差叫误差。准确度的高低常用误差表示，误差越小，分析结果的准确度越高。

准确度决定于系统误差和偶然误差，表示测量结果的正确性。

准确度实验数据如下：

精密度实验：

主要考察重复性和再现性，详细的名称解释见百度文库：

http://baike.baidu.com/link?url=an7tB5fi37-gDN2CCrv9_zBSefrUSr_IkZMrOEt7Hcgy9ckB8uxu_UMMhZkhvr5j

结论部分：

通过实验数据和方法说明要求的对比，本方法可以适用。

以上就是方法验证的一个基本流程，结合一个简单的实例，目的是希望大家对方法的验证有一个从了解到熟悉最后自己掌握应用。水平有限，不足之处，请专家批评指正。

分
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abcpgf

第1楼2013/12/01

应助达人

线性的改天去仪器上截个图下来补上。

0

依风1986

第2楼2013/12/01

应助达人

文章不错，楼主还未介绍完不确定度等啊！

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守一

第3楼2013/12/01

基本都是如此做的。如果是完全采标似乎不用做这么多验证吧，比较标准的制定对这些已经做了充分的验证试验了，只是要确认实验室的人机料法环是否满足标准方法要求，证明实验室有这个测试能力就可以了吧

0

abcpgf

第4楼2013/12/01

应助达人

这个其实在原子吸收有介绍过，改天把链接发过来就可以了吧。
依风1986(xurunjiao5339) 发表:文章不错，楼主还未介绍完不确定度等啊！

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abcpgf

第5楼2013/12/01

应助达人

有的时候理论是这样，实际上不一定可行的。
守一(andrew-zhang) 发表:基本都是如此做的。如果是完全采标似乎不用做这么多验证吧，比较标准的制定对这些已经做了充分的验证试验了，只是要确认实验室的人机料法环是否满足标准方法要求，证明实验室有这个测试能力就可以了吧

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wulin321

第6楼2013/12/02

应助达人

这个楼主发错版面了吧

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abcpgf

第7楼2013/12/03

应助达人

不知道发哪个版面好，就直接发原创参赛版面了。
wulin321(wulin321) 发表:这个楼主发错版面了吧

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翠湖园

第8楼2013/12/03

原创参赛版面算哪个赛区啊？发在此版面能审批通过吗？

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wulin321

第9楼2013/12/03

应助达人

这个版面不怕不给你批呀
abcpgf(abcpgf) 发表:不知道发哪个版面好，就直接发原创参赛版面了。

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abcpgf

第10楼2013/12/04

应助达人

不是说可以直接发原创参赛的吗？
wulin321(wulin321) 发表:这个版面不怕不给你批呀

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