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稳定性试验箱的管理（还望高手赐教）

试验箱

  • 1、公司稳定性试验箱要求实时电子记录监控箱体内温湿度，请问温湿度记录的时间间隔应为多少？国内外有没有相关标准规定？

    2、稳定性试验箱体出现故障时，如何应急措施应该如何处理？马上转移至备用箱？转移至20-25度空调房？外送第三方暂存还是应该有其它保护措施？

    3、应该怎么界定应当采用什么措施，例如只是计量、或者箱体清洁半天或者一天时间，又或者是线路故障等备件要一个星期？

    4、有没有相关通过FDA或者TGA或者欧盟的药企同行可以帮忙提点建议谢谢！感激不尽！！

    我们用的是德国宾得的箱子，欢迎交流！
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    +关注 私聊

  • lutos01

    第1楼2014/10/24

    一般10-20min一个点吧，各药厂都有自己的规范。

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    +关注 私聊

  • wccd1

    第2楼2014/11/26

    应该有标准可寻吧！

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