制度与质量体系文件哪个大

一样的，同等效力吧

主管部门的文件属于外来文件，如果对实验室的运行过程和检测质量有影响，就应该予以关注。或者必要时将其要改为实验室的作业指导书，安排培训和考核。如果有矛盾，实验室应该做风险识别和控制。

这个主管部门要不要分内部和外部呀？如果是外部觉得还是以规章制度为重；如果是内部，可以沟通解决嘛，毕竟我们的体系文件也是根据准则法规制定的。有相悖也许我们的体系文件也有问题呢。

体系文件的建立应符合准则要求，同时满足客户、法定管理机构（主管部门）或提供承认的组织的要求，所以体系文件应首先满足外部要求，内部规章制度是体系文件的一部分，体系文件中各层次文件必须统一

可以按照法律的规则来---依据严格的那条来执行

都是要执行的，不好说谁大谁小，制度规定的要全面，质量体系文件规定的只与质量有关。如果出现冲突，是管理上的问题，在文件的编制过程中没有进行有效的沟通，发现问题，及时与文件编制部门进行协调、沟通并进行统一规范。

规章制度涉及面广，质量体系主要针对检测活动。

应助达人

影响不是太大，只是个别时限性要求宽松些，还是执行体系文件吧。

应助达人

如果这样，外审时专家会提出质疑　因为依据不对呀...

是不是看哪个规则更硬些，如果体系文件不严谨可以修订，否则按体系文件执行，这样不会在评审时出现体系运行漏洞