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月旭Welchrom® C18测定双氯西林钠有关物质

东风恶

2014/04/30

月旭Welchrom® C18测定双氯西林钠有关物质

中文名称: 双氯西林钠
　　中文同义词: 双氯西林钠;双氟西林;(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[5-甲基-3-(2,6-二氯苯基)-4-异恶唑甲酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠;双氯苯唑青霉素钠;双氯青霉素钠;双氯青霉素钠一水合物;(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[5-甲基-3-(2,6-二氯苯基)-4-异唑甲酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠;双氯青霉素钠盐
　　英文名称: Dicloxacillin sodium
　　英文同义词: 3-(2,6-DICHLOROPHENYL)-5-METHYL-4-ISOXAZOLYL PENICILLIN;DICLOXACILLIN SODIUM SALT HYDRATE VETRAN;DICLOXACILLIN SODIUM EPD(CRM STANDARD);DICLOXACILLIN SODIUM USP(CRM STANDARD);DICLOXACILLIN SODIUM WHO(CRM STANDARD);4-Thia-1-azabicyclo3.2.0heptane-2-carboxylic acid, 6-3-(2,6-dichlorophenyl)-5-methyl-4-isoxazolylcarbonylamino-3,3-dimethyl-7-oxo-, monosodium salt, monohydrate, (2S,5R,6R)-;Dicloxacillin sodium;Sodium 7-[3-(2,6-dichlorophenyl)-5-methyl-oxazol-4-yl]carbonylamino-3,3-dimet hyl-6-oxo-2-thia-5-azabicyclo[3.2.0]heptane-4-carboxylate
　　CAS号: 13412-64-1
　　分子式: C19H16Cl2N3NaO5S·H2O
　　分子量: 510.32

结构式：

色谱柱信息：

Welchrom 4.6*250mm

Pn：00310-02043

Sn：w13211565

Ln：w1811.06

参照国家标准YBH31522005，色谱条件：

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈：磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾2.7g，加水1000ml溶解，混匀，滴加氢氧化钠试液调节pH值至5.0）(25:75)为流动相；流速为每分钟1.0ml；检测波长为225nm。各杂质峰之间和主峰分离度不小于1.0.理论板数按双氯西林钠峰计算不低于1000.

供试液制备：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml含1.0mg的溶液，作为供试液；

对照液制备：精密量取适量，加流动相制成每1ml含0.01mg的溶液的溶液，作为对照溶液；

空白溶剂：流动相；

精密量取对照溶液20微升注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分峰峰高约为满量程的10%-25%；再量取上述溶液各20微升注入液相色谱仪记录色谱图至主峰保留时间的5倍。

供试液色谱图：

对照溶液色谱图：

空白溶剂：

该品种我试验过其他品牌的色谱柱，基本情况是主峰很难达到要求，如理论板数等。

附件：

溶剂空白.pdf
原料药-1%.pdf
原料药-100%.pdf

精
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wsy18

第1楼2014/05/02

月旭的柱子确实不错。

0

精
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xiaoxu

第2楼2014/05/05

分离效果不错哦

0

精
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dahua1981

第3楼2014/05/05

应助达人

大牌子就是好啊

0

三人行

第4楼2014/05/06

理论塔板数1586，是否太低了？

0

东风恶

第5楼2014/05/07

主峰来讲是低，比标准高500，将就哈。

主要是看杂质峰，是相当不错的。
三人行(jncxyy2012) 发表:理论塔板数1586，是否太低了？

0

精
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三人行

第6楼2014/05/07

需要运行多长时间，主峰后面没有杂质峰吗？

0

精
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dahua1981

第7楼2014/05/08

应助达人

运行150min？

0

精
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御风飘逝

第8楼2014/05/09

主峰的理论塔板数达不到要求，是因为浓度太大的原因吗？

0

精
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999youran

第9楼2014/05/11

分析时间好长啊，一个样快一个小时了

0

精
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xiaoxu

第10楼2014/05/15

很多样品尽是如此啊感觉中药成分这种情况比较多
999youran(999youran) 发表:分析时间好长啊，一个样快一个小时了

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