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实验室认可之质量控制

meimei1983

2014/07/18

实验室认可/资质认定

实验室认可工作终于告一段落。现场评审共开出9个不符合项，四个领域，34个项目，全部通过。评审老师对我们实验室的运行评价还不错。我是我们实验室的质量负责人和技术负责人，所以所有的工作从文件编写、体系运行、提交资料、整改、到现场评审都是我在带领实验室人员进行的。在开始运行体系时我对如何做质量控制工作一直很茫然，不知道如何做，做了也不知道如何呈现给老师。后来查资料、看论坛，终于有了一点思路，现将我们实验室的质量控制工作与大家分享一下。

1. 首先，我们制定了《质量控制实施细则》，这也是看论坛里的内容，细则里包括空白（实验空白、试剂空白、容器空白等）、检出限、校准曲线核查、精密度、质量控制图等内容，目的就是为了让检测人员对实验过程中的一些概念进行了解，知道如何判断空白是否正常、校准曲线是否可用等。

2. 为了让质量控制工作落到实处，我们制定了年度质量控制计划。质量控制计划涵盖了所有检测项目，包括参加人员、实施时间、控制方法、结果判定依据。我们所使用的控制方法有：加标回收实验、人员比对、留样复测、标准样品检测等。按照计划时间安排进行工作，并填写质量控制记录。

3. 第2条中是我们计划性的质量控制工作，进行这个工作的时候需要班组负责人、技术负责人共同在现场监督。除了这个计划性的质量控制，对每个项目的检测，在日常检测工作中，我们还有要求：比如哪个项目每次做平行样、长期使用的标准曲线要每周核查一次、某个项目标准样品每周测试2次、实验用水每周测试一次等。

为了让有效的把握实验室检测质量，也为了更好地向呈现质量控制工作，我每个月都会写月度质量保证与控制情况总结，总结包括人员（人员培训、人员监督情况）、设备（设备期间核查、维护、维修情况）、环境（实验室温湿度、洁净度情况）、质量控制情况（平行样测定情况、空白情况、实验用水情况、质量控制计划完成情况、标准样品测试满20次的制作质量控制图）。总结中平行样测定情况、空白情况我们也是对一些项目抽查。

最终评审老师看到的我们质量控制工作就是《质量控制实施细则》+年度质量控制计划+质量控制记录+月度质量保证与控制情况总结。

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七月破晓

第1楼2014/07/18

应助达人

好哇
实验室做认可，能有人肯摸索带头很重要啊

0

zal

第2楼2014/07/18

应助达人

质量、技术一肩挑，楼主很能干呀

0

sixingxing

第3楼2014/07/18

学习了，也要完善下自己的文件了

0

999youran

第4楼2014/07/18

很好，做的很全面

0

守一

第5楼2014/07/19

质量负责人跟技术负责人可以是同一个人？

0

sqzzl

第6楼2014/07/19

好像小的试验室可以由一个人来承担
守一(andrew-zhang) 发表:质量负责人跟技术负责人可以是同一个人？

0

石头雨

第7楼2014/07/21

应助达人

质量控制一般的是外部的更有权威性。

0

meimei1983

第8楼2014/07/21

内容中缺少了外部质量控制，呵呵，这个我们也有，每年会做一些测量审核，因为外部质控还是要花钱的，所以做的频次少。

0

justin17025

第9楼2014/07/22

外部：能力验证、测量审核、实验室间比对
内部：人员比对、方法比对、仪器比对；
空白、平行样、参考物质、有证标物加标回收、QC、质量控制图及其他统计方法

想到了这么多，请大家补充。

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高冷病患者

第10楼2014/07/22

楼主的帖子给我指了一条明路。谢谢！

0

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